副流感病毒抗體
...胞病毒抗體,則可結合於包被的合胞病毒抗體(而對照抗原則不能結合),形成抗原-抗體複合物,再加入酶標記的抗人IgG(即抗抗體),則形成抗原-抗體-酶標記抗抗體複合物,當加入相應酶的底物,在酶的催化作用下使原來無...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...牀試驗。依據本辦法開展幹細胞臨牀研究後,如申請藥品註冊臨牀試驗,可將已獲得的臨牀研究結果作爲技術性申報資料提交併用於藥品評價。第五十四條本辦法由國家衛生計生委和國家食品藥品監管總局負責解釋。第五十五條...
部門規章;法規文件新型冠狀病毒感染“乙類乙管”疫情監測方案
...株變異情況,以及對傳播力、致病力、免疫逃逸能力及檢測試劑敏感性的影響,爲疫情防控提供技術支撐。二、監測內容和方法:(一)病例報告監測。:各級各類醫療機構按照現行規定開展病例診斷報告,按照要求做好重症、...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病老專家服務基層健康行動方案
...各有關省份衛生健康行政部門協調解決老專家跨地區執業註冊,確保老專家合法合規開展各項醫療服務活動。省級衛生健康行政部門要加強監督,對行動開展情況進行監督檢查。3.受援機構應當爲老專家提供必要的醫療設備、工...
行動計劃;法規文件GBZ 98—2020 放射工作人員健康要求及監護規範
...射或事故照射的醫學處理和放射性疾病診斷提供健康基礎資料。5.1.2職業健康檢查包括上崗前、在崗期間、離崗時、應急照射和事故照射後的健康檢查。5.1.3放射工作人員上崗前,應進行上崗前職業健康檢查,符合放射工作人員...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;法規文件新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南
...需求。(二)做好零售藥店、藥品網絡銷售電商等抗原檢測試劑供應,滿足公衆自行檢測需求。(三)養老機構、社會福利機構等脆弱人羣集中場所,具備條件的,經衛生和疾控部門培訓指導後,自行開展核酸檢測採樣和抗原檢...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染;傳染病預防控制技術指南呼吸道合胞病毒抗體
...胞病毒抗體,則可結合於包被的合胞病毒抗體(而對照抗原則不能結合),形成抗原-抗體複合物,再加入酶標記的抗人IgG(即抗抗體),則形成抗原-抗體-酶標記抗抗體複合物,當加入相應酶的底物,在酶的催化作用下使原來無...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...獲益;(2)需要一定資金和人力資源提交臨牀新適應症申報資料,以獲得藥政管理部門的批准;(3)有些情況下即使說明書中增加了新的適應症也並不能獲得商業利潤。例如:新增加的適應症是一個少見疾病或者該藥物已不再...
法規文件新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...·可以採用下面的一種方法來評價潛在的致癌[見人用藥物註冊技術要求國際協調會(以下簡稱ICH)《S1A藥物致癌試驗必要性的指導原則》,SFDA藥物致癌試驗必要性的技術指導原則]:1.在兩種合適的動物種屬中以相關的給藥途徑...
法規文件新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案(第三版)
...負責開展監測工作的組織、協調、督導和評估,進行監測資料的收集、分析、上報和反饋;開展現場調查、實驗室檢測和專業技術培訓;開展對公衆的健康教育與風險溝通,指導做好公衆和特定人羣的個人防護,指導開展特定場...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;傳染病;防控方案;法規文件