肝素鈉注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書氟胞嘧啶注射液
...孕婦必須權衡利弊,慎重應用。本品是否經人乳分泌缺乏資料。由於許多藥物經乳汁分泌,加之本品對新生兒及嬰幼兒有潛在的嚴重不良反應,哺乳期婦女不宜使用或於使用時停止哺乳。【兒童用藥】兒童使用本品的安全性及有...
藥品說明書鹽酸林可黴素注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;抗感染藥鹽酸林可黴素注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書磺胺嘧啶速釋片
...胎兒體內,動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應用。(2)本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對乳兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中...
藥品說明書注射用亞葉酸鈣
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書格列吡嗪膠囊
...婦女用藥】本品動物實驗雖未發現致畸作用,但缺乏臨牀資料,故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。【兒童用藥】【老年患者用藥】從小劑量開始,逐漸調整劑量。【藥物相互作用】1.本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰...
藥品說明書甲磺酸培氟沙星注射液
...抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。【藥代動力學】據資料介紹,本品0.4g靜脈滴注後,原藥血濃度爲5.8mg/L,與人體血漿蛋白結合率爲20%~30%,半衰期(t1/2)較長,約10~13小時,體內分佈廣泛,在支氣管、肺、肝、腎、肌肉...
藥品說明書單硝酸異山梨酯膠囊
...物的研究均在成人中進行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用於兒童。【老年患者用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發生頭暈等反應。【藥物相互作用】與其他血管擴張劑、鈣拮抗劑、b受體阻滯...
藥品說明書單硝酸異山梨酯緩釋膠囊
...物的研究均在成人中進行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用於兒童。【老年患者用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發生頭暈等反應。【藥物相互作用】與其他血管擴張劑、鈣拮抗劑、b受體阻滯...
藥品說明書