呋喃唑酮片
...小吸收。檢查:含量均勻度:避光操作。取本品1片(10mg規格),置乳鉢中,研細,加二甲基甲酰胺40ml分次轉移至250ml量瓶中,振搖使呋喃唑酮溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,用水稀釋...
抗菌藥洛伐他汀膠囊
...(3.0%)。含量均勻度:取本品1粒,傾出內容物,置50ml(規格10mg)或100ml(規格20mg)量瓶中,加乙腈適量,超聲10分鐘,使洛伐他汀溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作爲供試品溶液。照含量測定項下的方...
降血脂藥六甲蜜胺膠囊
...分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續濾液2ml置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)或100m1(200mg規格)量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液;另取六甲蜜胺對照品,精密稱定,加鹽酸溶液(0.9→1000)溶解並定...
抗腫瘤藥已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...準後實施。本指導原則目前主要涉及以下項目:變更藥品規格或包裝規格、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、變更生產工藝、變更藥品有效期或貯藏條件、變更藥品的包裝材料和容器、變更藥品生產場地等。對於其他變更,...
銀杏葉片
...+山柰素含量+異鼠李素含量)×2.51本品每片含總黃酮醇苷規格(1)不得少於9.6mg,規格(2)不得少於19.2mg。萜類內酯:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠...
中成藥清開靈軟膠囊
...點法對數方程計算,即得。本品每粒含膽酸(C24H40O5),規格(1)應爲10.4~15.6mg,規格(2)應爲5.2~7.8mg。梔子:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填...
中成藥;呼吸系統藥物;呼吸系統中成藥;防治感冒及退熱藥;藥物葡萄糖酸鋅片
...30分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液2ml(174mg規格)或5ml(70mg規格)或10ml(35mg規格),置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液;另取葡萄糖酸鋅對照品約14mg,精密稱定,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻...
補鋅藥健民咽喉片
...氣香,味甜或酸甜,具清涼感。鑑別:(1)取本品10片[規格(1)]或7片[規格(2)],除去包衣,研細,加石油醚(30~60℃)20ml,密塞,時時振搖,浸漬4小時,濾過,濾渣備用,濾液揮散至1ml,作爲供試品溶液。另取薄荷腦對...
中成藥;呼吸系統藥物;呼吸系統中成藥;防治感冒及退熱藥;藥物鹽酸三氟拉嗪片
...品,照溶出度測定法[2010年版藥典二部附錄ⅩC第一法(5mg規格)或第三法(1mg規格)],以0.1mol/L鹽酸溶液900ml(5mg規格)或200ml(1mg規格)爲溶出介質,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續濾液照紫...
抗精神病藥;鎮吐藥鹽酸昂丹司瓊片
...度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中(4mg規格)或置100ml量瓶中(8mg規格),用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA),在310nm的波長處測定吸光度;另取鹽酸昂...
抗腫瘤輔助藥