2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...規劃爲進一步加強藥品電子監管工作,不斷提高公衆用藥安全水平,促進社會和諧穩定,實現藥品全品種全過程監管,現依據黨中央、國務院有關方針政策和《國家藥品安全“十二五”規劃》,制定本規劃。一、藥品電子監管現...
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...。中藥、天然藥物注射劑的開發需要通過研究充分說明其安全性、有效性及必要性,並保證其質量的可控性。二、立題依據中藥、天然藥物注射劑的處方(配伍及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、藥...
法規文件農業轉基因生物加工審批辦法
...強農業轉基因生物加工審批管理,根據《農業轉基因生物安全管理條例》的有關規定,制定本辦法。第二條本辦法所稱農業轉基因生物加工,是指以具有活性的農業轉基因生物爲原料,生產農業轉基因生物產品的活動。前款所稱農...
法規文件世界避孕日
...輕人對自己的性行爲與生殖健康做出負責任的選擇,提高安全避孕率,改善生殖健康教育水平,從而促進年輕人的生殖健康和性健康。拜耳醫藥保健有限公司對世界避孕日的宣傳提供支持,致力於呼籲年輕人在兩性關係中重視安...
健康日已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...面處方信息,其內容應包括藥物所有具有足夠數據證明其安全性和有效性的臨牀適應症等信息。當抗腫瘤藥物上市後,在隨後的臨牀實踐中往往會出現許多新的用法和/或用途(新的適應症)。儘管這些新的用法和/或新的用途...
法規文件兒科安全護理常規
...,切忌粗心草率,以免發生差錯事故。2.隨時注意患兒安全,操作完畢後,必須立即關牢牀欄,以免墜牀,並注意勿擠傷患兒手足。3.患兒在治療臺上時,應在旁守護或正確使用約束帶,慎防跌傷。4.熱水、熱飯、電插座等,...
處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...藥品監督管理局有關藥品分類管理的具體要求,以“應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便”爲評價基準,將已上市適於自我藥療的處方藥評價轉換爲非處方藥的過程。本指導原則是在參考國際上其他國家和地區非處方藥評...
法規文件三好一滿意
...是指依法執業,高標準、嚴要求履行職責,確保醫療質量安全、臨牀用藥安全、血液安全、免疫安全和公共衛生安全。服務好是指以人爲本,服務態度熱情周到,服務流程簡潔明快,服務行爲文明規範,服務措施便民利民,服務...
兒童跌倒干預技術指南
...指7~17歲的兒童和青少年。國際循證醫學研究表明:生產安全產品(包括服務)、創造安全環境、對監護人和兒童相關人員進行教育,提高成年人對兒童的看管質量,是兒童傷害干預的工作重點。加強緊急救助和康復治療有利於...
法規文件;技術指南海峽兩岸醫藥衛生合作協議
...在下列領域進行交流合作:(一)傳染病防治;(二)醫藥品安全管理及研發;(三)中醫藥研究與交流及中藥材安全管理;(四)緊急救治;(五)雙方同意的其他領域。二、合作方式雙方同意以下列方式進行醫藥衛生業務交流與合作:(一)...
法規文件