植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...階段,對產品的有關可能的危害及產生的風險進行估計和評價,並有針對性地實施了降低風險的技術和管理方面的措施,對所有剩餘風險進行評價,達到可接受的水平。1.對於各種可能的危險,應建立有關危險控制和傷害可能性...
法規文件短暫性腦缺血發作臨牀路徑(2016年版)
...病情□開化驗單及相關檢查單□神經功能狀態及卒中風險評價□完成首次病程記錄和病歷記錄□上級醫師查房,完成上級醫師查房記錄□評估輔助檢查結果,分析病因□向患者及家屬介紹病情□根據病情調整治療方案□評價神經...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑病毒性腦炎臨牀路徑(2016年版)
...錄會診意見□□上級醫師查房,書寫上級醫師查房記錄□評價神經功能狀態□評估輔助檢查結果□繼續防治併發症□必要時多科會診□開始康復治療□記錄會診意見□上級醫師查房,書寫上級醫師查房記錄□評價神經功能狀態□...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...險控制措施。(三)註冊產品標準:根據《醫療器械標準管理辦法》(試行)的要求,註冊產品標準應符合國家標準、行業標準和有關法律、法規的要求。在此基礎上,生產企業應根據產品的特點,參照《無源植入性醫療器械產...
法規文件全國醫療衛生系統“三好一滿意”活動2012年工作方案
...身權利;建立健全醫警快速對接機制;要按照《醫院投訴管理辦法(試行)》,規範投訴管理,加大矛盾糾紛排查化解力度,採取有力措施,努力將問題解決在萌芽狀態。健全醫療糾紛人民調解組織體系,實現醫療糾紛人民調解...
孕產期保健工作規範
...產兒死亡評審工作。(六)組織制訂孕產期保健工作質量評價標準及相關制度,定期進行質量檢查與評價。(七)協調同級衛生監督機構,依法對醫療保健機構提供的孕產期保健服務進行監督,處罰違法行爲。二、各級婦幼保健...
工作規範頸動脈狹窄臨牀路徑(2016年版)
...及家屬交待病情□開化驗單及相關檢查單□神經功能狀態評價□完成首次病程記錄和病歷記錄□上級醫師查房□評估輔助檢查結果,分析病因□向患者及家屬介紹病情□根據病情調整治療方案□評價神經功能狀態□必要時相應科...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...平,促進臨牀合理用藥,依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家食品藥品監督管理局組織對2012年藥品不良反應監測監管情況進行了總結分析,編撰本年度報告。一、藥品不良反應監測工作進展:2012年,國家食品藥品...
藥品不良反應醫療機構藥學監護服務規範
...他個體化需求設計表格並準備相應資料。三、質量管理與評價改進:(一)質量管理。醫療機構應組織人員定期對藥學監護服務進行質量控制管理,關注藥學監護的內容及過程是否恰當,確保醫療質量和醫療安全。(二)評價改...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範農業轉基因生物進口安全管理辦法
...業轉基因生物安全委員會負責農業轉基因生物進口的安全評價工作。農業轉基因生物安全管理辦公室負責農業轉基因生物進口的安全管理工作。第四條對於進口的農業轉基因生物,按照用於研究和試驗的、用於生產的以及用作加...
法規文件