藥用輔料生產質量管理規範
...。第二條本規範旨在確定藥用輔料(以下簡稱輔料)生產企業實施質量管理的基本範圍和要點,以確保輔料具備應有的質量和安全性,並符合使用要求。第三條輔料生產的質量管理要求隨工藝步驟的後移逐步提高,企業應根據輔...
法規文件高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...考目錄詳見附件。第三條縣級及縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)舉辦的有資質的非營利性醫療機構採購高值醫用耗材,必須全部參加集中採購。鼓勵其他具有資質的醫療機構自願參與高值醫用耗材集中採購。第...
法規文件抗痛風藥
...療藥物市場期待着療效更好的新產品的加入,也期待相關企業在痛風治療領域做更多的宣傳教育工作。因爲只有在痛風治療這塊市場蛋糕做大的情況下,才能吸引更多的關注,吸引更多的資金投入到這一領域的藥品研發工作中去...
非處方中藥
...進行廣告宣傳。經相應藥品監督管理部門批准,藥品專營企業以外的商業企業可以零售乙類非處方藥。非處方藥的主要特徵品牌、標識物、標籤及含有OTC指導的用語在國際上,非處方藥在品牌和標識物上有着自己獨特的象徵,如...
醫療器械生產監督管理辦法
...審批結果;公衆可以查閱審批結果。第六條醫療器械生產企業應當對生產的醫療器械質量負責。委託生產的,委託方對所委託生產的醫療器械質量負責。第二章生產許可與備案管理:第七條從事醫療器械生產,應當具備以下條件...
部門規章;醫療器械放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法
...應當標明下列內容:(一)產品名稱、型號;(二)生產企業名稱及其地址;(三)檢測單位名稱及檢測日期。個人防護用品的標籤還應當標明鉛當量。使用說明書應當同時載明防護性能、適用對象、使用方法及注意事項。進口...
法規文件冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南(第二版)
...國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制印發的《肉類加工企業新冠肺炎疫情防控指南》(聯防聯控機制綜發〔2020〕216號)、《農貿(集貿)市場新冠肺炎疫情防控技術指南》(聯防聯控機制綜發〔2020〕223號)、《新型冠狀病毒...
法規文件;食品安全;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病預防控制技術指南孤兒藥
...孤兒藥”發展計劃的優厚條件已令國外的“孤兒藥”研發企業趨之若鶩。目前日本指定的182個“孤兒藥”中,超過半數都是外國企業研發的。這進一步表明了外國公司充分利用了日本的“孤兒藥”發展計劃。目前日本上市的“孤...
藥品庫拉索蘆薈凝膠
...擇僅標註“蘆薈”字樣,標識內容不應誤導消費者。四、企業應在企業標準中對添加庫拉索蘆薈凝膠的食品的每日食用量作出規定。若無法確保消費者蘆薈日攝入量在安全範圍內,應在包裝上標註每日食用量警示語。五、含蘆薈...
生物學;新資源食品原料關於衛生系統領導幹部防止利益衝突的若干規定
...其配偶不得在其管轄的地區和業務範圍內的外商獨資醫藥企業或者中外合資醫藥企業擔任由外方委派、聘任的高級職務。第八條衛生行政部門的領導幹部不得違反規定兼任管轄地區和業務範圍內的醫療衛生單位的領導職務;未經...