手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...工作的基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新發展,...
法規文件;手術WS/T 797—2022 現場消毒評價標準
...0CCSC59中華人民共和國衛生行業標準《WS/T797—2022現場消毒評價標準》(Standardforevaluatingtheefficacyofdisinfectiononsite)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2022年1月24日《關於發佈《現場消毒評價標準》等2項推薦性衛生行業標準的...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌;衛生標準GB 31622—2014 食品安全國家標準 食品添加劑 楊梅紅
...液、製劑及製品,應按GB/T601、GB/T602、GB/T603的規定製備,試驗用水應符合GB/T6682的規定。試驗中所用溶液在未註明用何種溶劑配製時,均指水溶液。A.2鑑別試驗:A.2.1最大吸收峯:取試樣0.1g,用乙醇鹽酸溶液(A.3.1.2)溶解並稀釋...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑GB 30611—2014 食品添加劑 異丙醇
...應符合表2的規定。表2理化指標附錄A檢驗方法:A.1警示:試驗方法規定的一些試驗過程可能導致危險情況。操作者應採取適當的安全和防護措施。A.2一般規定:除非另有說明,在分析中僅使用確認爲分析純的試劑和GB/T6682中規定...
中華人民共和國國家標準;食品添加劑GB 31634—2014 食品安全國家標準 食品添加劑 珍珠岩
...求時,均指分析純試劑和GB/T6682中規定的三級水。本標準試驗中所需雜質測定用標準溶液、製劑和製品,在沒有註明其他要求時均按GB/T602、GB/T603規定製備。所用溶液在未註明用何種溶劑配製時,均指水溶液。A.3鑑別試驗:A.3.1試...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...括:·明確作用機制·確定所研究藥物特定的抗病毒活性·評價所研究藥物與其他可能合用的抗病毒藥之間發生相互作用的可能性·提供病毒對所研究藥物產生耐藥性的研究數據·提供所研究藥物與已上市的其他相同作用靶點抗病...
法規文件GB 1886.63—2015 食品安全國家標準 食品添加劑 膨潤土
...方法pH(20g/L懸浮液)4.5~10.5附錄A中A.3細度(通過0.075mm試驗篩),ω/%≥70.0附錄A中A.4乾燥減量,ω/%≤12.0GB5009.3直接乾燥法“總砷(以As計)/(mg/kg)≤15.0GB5009.11鉛(Pb)/(mg/kg)35.0GB5009.75a乾燥溫度爲105℃±2℃,乾燥時間爲2h。...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑WS/T 651—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求
...衛生行業標準WS/T651—2019《醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求》(Evaluationrequirementofindicatorsformedicalpurpose-lowtemperaturesteamandformaldehydesterilizationprocesses)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2019年01月30日《關於發佈〈過碳酸...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌餐飲服務食品安全飛行檢查暫行辦法
...務單位。餐飲服務食品安全飛行檢查組應按現場監督檢查程序和要求開展檢查。第十條餐飲服務食品安全飛行檢查組在檢查時應詳細記錄檢查時間、地點、現場狀況、存在問題等,對發現的問題進行記錄或拍攝,對相關文件資料...
法規文件新藥註冊特殊審批管理規定
...二)臨牀試驗方案;(三)階段性臨牀試驗結果的總結與評價。第十三條已獲准實行特殊審批的註冊申請,若在臨牀試驗過程中需作臨牀試驗方案修訂、適應症及規格調整等重大變更的,申請人可在完成變更對藥品安全性、有效...
法規文件