非那雄胺片
...流動相,檢測波長爲210nm,柱溫爲30℃。取非那雄胺與N-叔丁基3-氧代-4-氮雜-5α-雄甾烷-17β-酰胺(雜質Ⅰ)適量,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含非那雄胺0.1mg與雜質Ⅰ0.01mg的溶液,作爲系統適用性溶液,取20μl注入液相色譜儀...
5α-還原酶抑制劑膠囊用明膠
...鍾,將凍力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恆溫水浴中,用橡膠塞密塞保溫17±1小時後,迅速移出凍力瓶,擦乾外壁,置凍力儀測試臺上測試,計算兩次結果的平均值,凍力強度應不低於180Bloomg。酸鹼度:取本品1.0g,加熱水100ml,充分...
藥用輔料;用於空心膠囊的製備新食品原料申報與受理規定
...料名稱、主要成分、使用方法、使用範圍、推薦食用量、保質期等;必要的警示性標示,包括使用禁忌與安全注意事項等。進口新食品原料還應提供境外使用的標籤及說明書。第十六條國內外的研究利用情況和相關安全性評估資...
新食品原料;法規文件普拿
...烷、苯、1,2-二氯乙烷、乙酸異丙酯、二氧六環、甲基異丁基酮、吡啶、甲苯與乙酸丁酯照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷爲固定液(或極性相...
複方氯乙烷氣霧劑
...吸取藥液約1.7ml分別置一個已知重量帶有玻璃膠紙包封的膠塞,裝有乙酸制氫氧化鉀波液(lmol/L)25.0ml的園底耐壓玻璃瓶中,迅速蓋緊瓶塞,精密稱定,然後用特製的鐵夾夾緊瓶塞,將瓶子固定在一個金屬鐵絲網藍中置水浴中煮...
搏拿
...烷、苯、1,2-二氯乙烷、乙酸異丙酯、二氧六環、甲基異丁基酮、吡啶、甲苯與乙酸丁酯照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷爲固定液(或極性相...
穀氨酸諾氟沙星注射液
...磷酸二氫鉀6.7g,加磷酸2.8ml,加水稀釋至1000ml)-0.5mol/L四丁基溴化銨溶液(15∶85∶4)爲流動相;檢測波長爲278nm。理論板數按穀氨酸諾氟沙星峯計算,應不低於2000。測定法取本品適量,用流動相定量稀釋成每1ml中含諾氟沙星0.3m...
異維A酸
...照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄ⅦA),用氫氧化四丁基銨滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化四丁基銨滴定液(0.1mol/L)相當於30.04mg的C20H28O2。類別:角質溶解藥。貯藏:遮光,充惰性氣體...
角質溶解藥託西酸舒他西林
...統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以四丁基氫氧化銨溶液(取10%四丁基氫氧化銨溶液80ml,加水900ml,加三乙胺4ml,用磷酸調節pH值至4.0,加水稀釋至1000ml)-甲醇(60:40)爲流動相;檢測波長爲230nm。取舒他西...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類頭孢丙肟酯
...烷、苯、1,2-二氯乙烷、乙酸異丙酯、二氧六環、甲基異丁基酮、吡啶、甲苯與乙酸丁酯照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷爲固定液(或極性相...