注射用重組人干擾素γ
...色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%(包括單體和二聚體)。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5~60kD蛋白質的色譜用凝膠爲填充劑;流動相爲0.1m...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品地蒽酚
...品爲1,8-二羥基-9-蒽酮。按乾燥品計算,含C14H10O3不得少於95.0%。性狀:本品爲黃色至淡黃棕色結晶或粉末,無臭。本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中極微溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中微溶。熔點:本品的熔點(2010年版藥典二...
銀屑病用藥注射用哌拉西林鈉
...按平均裝量計算,含哌拉西林(C23H27N5O7S)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲白色或類白色粉末或疏鬆塊狀物;無臭;極易引溼。比旋度:取本品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類鹽酸美西律注射液
...滅菌水溶液。含鹽酸美西律(C11H17NO·HCl)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲無色的澄明液體。鑑別:(1)取本品1ml,加碘試液2滴,即產生棕紅色沉澱。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(2010...
抗心律失常藥物重組人粒細胞刺激因子注射液
...色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱採用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以A相(三氟乙酸-水溶液:量取1.0ml三氟乙酸加水至1000ml...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品異煙肼片
...ts含量或效價規定:本品含異煙肼(C6H7N3O)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲白色或類白色片。鑑別:(1)取本品的細粉適量(約相當於異煙肼0.1g),加水10ml,振搖,濾過,濾液照異煙肼項下的鑑別(1)項試驗,顯相同...
抗結核病藥注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...:經掃描儀掃描,免疫球蛋白重鏈和輕鏈的含量應不低於95.0%。3.2.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子量爲10~500kD蛋白質的色譜用凝膠爲填充劑;流動相爲0.1mol/L磷酸鹽-0.1mol/L氯...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品鹽酸二甲雙胍片
...價規定:本品含鹽酸二甲雙胍(C4H11N5·HCl)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲糖衣或薄膜衣片,除去包衣後顯白色。鑑別:(1)取本品細粉適量(約相當於鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸...
降血糖藥注射用琥珀氯黴素
...含琥珀氯黴索按氯黴索(C11H12Cl2N2O5)計,應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲白色或類白色粉末。鑑別:(1)取本品,照琥珀氯黴素項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應(2010年版...
抗生素類;酰胺醇類甲氨蝶呤片
...或效價規定:本品含甲氨蝶呤(C20H22N8O5)應爲標示量的95.0%~110.0%。性狀:本品爲淡橙黃色片。鑑別:(1)取本品細粉適量,照甲氨蝶呤項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶...
抗腫瘤藥