2010年版藥典三部附錄XV
...。常用於氣體、熱不穩定的藥品溶液或原料的除菌。除菌過濾器採用孔徑分佈均勻的微孔濾膜作過濾材料,微孔濾膜分親水性和疏水性兩種。濾膜材質依過濾物品的性質及過濾目的而定。藥品生產中採用的除菌濾膜孔徑一般不超...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...。常用於氣體、熱不穩定的藥品溶液或原料的除菌。除菌過濾器採用孔徑分佈均勻的微孔濾膜作過濾材料,微孔濾膜分親水性和疏水性兩種。濾膜材質依過濾物品的性質及過濾目的而定。藥品生產中採用的除菌濾膜孔徑一般不超...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XVI
...。常用於氣體、熱不穩定的藥品溶液或原料的除菌。除菌過濾器採用孔徑分佈均勻的微孔濾膜作過濾材料,微孔濾膜分親水性和疏水性兩種。濾膜材質依過濾物品的性質及過濾目的而定。藥品生產中採用的除菌濾膜孔徑一般不超...
2010年版藥典附錄碳酸乙酯
...(分解)產物:一氧化碳、二氧化碳。實驗室監測方法:高效液相色譜法,參照《分析化學手冊》(第四分冊,色譜分析),化學工業出版社泄漏應急處理:迅速撤離泄漏污染區人員至安全區,並進行隔離,嚴格限制出入。切斷...
注射用重組人干擾素α1b
...inantHumanInterferonα1bforInjection定義、組成及用途:本品系由高效表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α1b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品去白細胞的紅細胞製備
...成70%比容的去白細胞的紅細胞。過濾法使血液通過特製過濾器,利用吸附或阻擋白細胞等原理,將白細胞除去,而製得去白細胞的紅細胞。過濾法簡單、方便,效果又好,它將有效地代替其他方法。(1)尼龍纖維過濾器:根據尼...
注射用重組人干擾素α2a
...inantHumanInterferonα2aforInjection定義、組成及用途:本品系由高效表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品上生甘迪
...人(尤其是已有低滴度抗-HBs者),使之在短時間內產生高效價的抗-HBs,效價可達1∶50000~1∶100000(被動血凝“PHA”法),較一般的免疫球蛋白效價高3000~12000倍。採集此種血漿或血清,經低溫乙醇法分離、提取、製備成含有特...
乙肝免疫球蛋白
...人(尤其是已有低滴度抗-HBs者),使之在短時間內產生高效價的抗-HBs,效價可達1∶50000~1∶100000(被動血凝“PHA”法),較一般的免疫球蛋白效價高3000~12000倍。採集此種血漿或血清,經低溫乙醇法分離、提取、製備成含有特...
替加氟注射液
...的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-乙腈-水(10:5:85)爲流動相;檢測波長爲...
抗腫瘤藥