中華人民共和國藥品管理法
...、比利時、加拿大、法國、德國、希臘、意大利、日本、韓國、瑞士、英國等紛紛制定了自己的GLP,其原則與美國製定的GLP基本一致。其中一些國家還簽定了雙邊備忘錄,相互承認對方GLP條件下的非臨牀研究實驗數據。我國從199...
部門規章中華人民共和國衛生部
...略目標、規劃和方針政策,起草衛生、食品安全、藥品、醫療器械相關法律法規草案,制定衛生、食品安全、藥品、醫療器械規章,依法制定有關標準和技術規範。(二)負責建立國家基本藥物制度並組織實施,組織制定藥品法...
組織機構WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...作爲醫院支持系統的核心之一的醫用氣體系統直接關係到醫療安全和醫院的安全。爲了加強醫用氣體系統運行管理,規範醫院醫用氣體從業人員的行爲,提高設備和系統的安全運行能力,保證人身安全和設備安全,制定醫院醫用...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)
...疆生產建設兵團衛生健康委:根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療器械監督管理條例》規定,經國務院批准,現發佈《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》,請遵照執行。國家衛生健康委2023年3月3...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療設備同種異體運動系統結構性組織移植技術管理規範(2017年版)
...胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕1...
公文;醫療技術管理規範北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...制定本實施細則。第二條在北京市轄區內開展藥品(包括醫療機構製劑)不良反應報告和監測以及監督管理,適用本實施細則。第三條藥品生產企業(包括進口藥品代理商)、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的...
法規文件國家高原病醫學中心設置標準
...意見》(國辦發〔2015〕70號)、《國家醫學中心和國家區域醫療中心設置實施方案》(國衛辦醫函〔2019〕45號)、《國家醫學中心管理辦法(試行)》(國衛辦醫政發〔2022〕17號)及國家醫學中心和國家區域醫療中心設置規劃的有關...
詞條;醫療機構管理;法規文件;國家醫學中心中小學校秋冬季新冠肺炎疫情防控技術方案(更新版)
...健康行政部門加強指導,推動學校與疾控機構、就近定點醫療機構、社區衛生服務中心的溝通協調,配合屬地街道(鄉鎮)、社區(村)等有關部門積極開展聯防聯控,衛生健康行政部門提供專業指導和人員培訓服務,形成教育...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;防控方案;法規文件;學校衛生互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...稱互聯網藥品交易服務,是指通過互聯網提供藥品(包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。第三條互聯網藥品交易服務包括爲藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易...
法規文件人工智能輔助診斷技術管理規範(2017年版)
...胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《基因芯片診斷技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕195號)、《...
公文;醫療技術管理規範