WS/T 578.4—2018 中國居民膳食營養素參考攝入量 第4部分:脂溶性維生素
...家健康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈真空採血管的性能驗證〉等4項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2018〕7號)發佈,自2018年11月01日起實施。發佈通知:關於發佈《真空採血管的性能驗證》等4項推薦性衛生行業標...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;營養學;中國居民膳食營養素參考攝入量生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...標準WS/T807—2022臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證上述標準自2023年5月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2022年11月2日前言:本標準由國家衛生健康標準委員會臨牀檢驗標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...線攝影設備、X射線透視設備。數字X射線攝影(DR)通用性能指標部分、介入放射學設備、移動式X射線攝影設備和便攜式X射線設備可參照使用。本標準不適用於醫用常規X射線診斷設備生產過程中的質量控制檢測。2術語和定義:...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...外診斷企業的內部質量控制、外部質量評價及檢測系統的性能驗證。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...標準WS/T807—2022臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證上述標準自2023年5月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2022年11月2日前言:本標準由國家衛生健康標準委員會臨牀檢驗標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 603—2018 心臟除顫器安全管理
...除顫器在投入臨牀使用前及使用期間的人員、環境、安全性能、維護保養等相關的管理和技術要求。本標準適用於醫療機構臨牀使用的心臟除顫器的安全管理。心臟除顫監護儀、心臟除顫起搏監護儀的安全管理可參照本標準執行...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...標準WS/T492—2016《臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證》(Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年07月07日發佈,自2016年12月15日...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...新的測定方法(見5.1.1.2、5.1.1.3,2002年版8.1);e)增加了性能驗證技術指標設定(見5.4.1、5.4.2、5.4.3、5.4.4)。本標準由國家衛生健康標準委員會臨牀檢驗標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢,由國家衛生健康委醫管中心負...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子