重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型腐生型假單胞菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應呈棒狀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品白蛋白
...,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低溫冰凍保存期不得超過1年。2.1.4組分V沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原液:2.2.1採用低溫乙醇蛋白...
生物學人血漿白蛋白
...,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低溫冰凍保存期不得超過1年。2.1.4組分V沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原液:2.2.1採用低溫乙醇蛋白...
重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)
...構建的表達HBsAg的重組漢遜酵母工程菌株。菌種號爲HBsAgU35-16-9或其他批准的重組漢遜酵母工程菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”規定。原始種子批HBsAgU35-16-9在酵母完全培養基上連續擴增2...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...0%。原液製備過程中可採用經批准的方法去除內毒素。2.1.3原液檢定:按3.1項進行。2.2半成品:2.2.1配製:用無菌、無熱原乳糖和滅菌注射用水稀釋原液。每1次人用劑量含A羣多糖50μg,C羣多糖50μg,乳糖5~10mg。2.2.2半成品檢定:...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品七氣丸
...《小品方》:方名:七氣丸組成:大黃10分(炮),人蔘3分,椒2分(熬),半夏3分(炮),烏頭5分(炮),桔梗3分,細辛3分,茱萸3分(熬),乾薑3分,菖蒲3分,茯苓3分,芎3分,紫菀3分,甘草3分,石膏3分,柴胡3分,桃...
中醫學;方劑學;方劑人血清白蛋白
...,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低溫冰凍保存期不得超過1年。2.1.4組分V沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原液:2.2.1採用低溫乙醇蛋白...
人血白蛋白
...,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低溫冰凍保存期不得超過1年。2.1.4組分V沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原液:2.2.1採用低溫乙醇蛋白...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物健康人血白蛋白
...,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低溫冰凍保存期不得超過1年。2.1.4組分V沉澱應凍存於-30℃以下,並規定其有效期。2.2原液:2.2.1採用低溫乙醇蛋白...
重組人干擾素α2b乳膏
...合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品