阿克他利片
...溶出量,限度爲標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。含量測定:取本品20片,除去薄膜衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於對乙酰氨基苯乙酸0.1g),置100m...
食品安全標準跟蹤評價工作方案
...全標準,聚焦食品安全標準執行中的突出問題,深入調查研究,夯實標準制定修訂基礎,提升標準工作針對性、有效性。(二)創新模式方法,提升質量。充分利用信息化手段,拓展跟蹤評價工作維度廣度。堅持線上、線下相結...
詞條;法規文件;食品安全馬來酸曲美布汀片
...溶出量。限度爲標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IA)。含量測定:取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於馬來酸曲美布汀0.1g),置100ml量瓶中,加0.01m...
中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...性的項目,以便客觀、全面地評價藥品的穩定性。一般以質量標準及中國藥典制劑通則中與穩定性相關的指標爲考察項目,必要時,應超出質量標準的範圍選擇穩定性考察指標。有效成份及其製劑應考察有關物質的變化。有效部...
法規文件阿列必利
...Plitican分類:消化系統藥物止吐及催吐藥物劑型:50mg;2.片劑:50mg。阿立必利的藥理作用:阿立必利是一種抗多巴胺能藥物,其化學結構和藥理作用與甲氧氯普氯普胺(胃復安)相似,爲強效止吐藥。阿立必利能拮抗中樞多巴胺...
鹽酸阿扎司瓊片
...和,不得大於對照品溶液主峯面積(1.0%)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。含量測定:避光操作。取本品20片,精密稱下,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸阿扎司瓊10mg),置50ml量瓶...
甲硫氨基酸
...tionine分類:消化系統藥物肝臟疾病輔助治療藥物劑型:1.片劑:每片300mg,500mg;2.注射粉劑:300mg;500mg。蛋氨酸的藥理作用:1.腺苷蛋氨蛋氨蛋氨酸是存在於人體所有組織和體液中的一種生理活性分子,爲肝臟代謝過程的一個重...
蛋氨酸
...tionine分類:消化系統藥物肝臟疾病輔助治療藥物劑型:1.片劑:每片300mg,500mg;2.注射粉劑:300mg;500mg。蛋氨酸的藥理作用:1.腺苷蛋氨蛋氨蛋氨酸是存在於人體所有組織和體液中的一種生理活性分子,爲肝臟代謝過程的一個重...
消化系統藥物;肝臟疾病輔助治療藥物;藥物中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...hǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則一、概述:更年期是...
化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...根據中試研究資料制訂或修訂中間體和成品的分析方法、質量標準;(6)根據原材料、動力消耗和工時等進行初步的技術經濟指標覈算;(7)提出“三廢”的處理方案;(8)提出整個合成路線的工藝流程,各個單元操作的工藝...
法規文件