人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...材,能夠開展冠狀動脈造影、右心導管檢查等心導管檢查項目。其中,開展心臟、肺臟移植技術還應當分別具備心內膜心肌活檢、肺組織活檢技術能力等。4.檢驗科。能夠開展免疫抑制劑血藥濃度檢測、血型抗體效價檢測等檢驗...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件國家傳染病區域醫療中心設置標準
...(六)原則上,傳染病科應當獲得國家臨牀重點專科建設項目,核心科室(專業)和支撐科室(專業)應當獲得國家臨牀重點專科建設項目≥5個。二、醫療服務能力:國家傳染病區域醫療中心應當具備常見傳染病、新發突發傳...
醫療機構管理;疾病預防控制注射泵產品註冊技術審查指導原則
...度。2.型式檢驗型式檢驗應包括產品標準中的所有檢驗項目。(十)產品的臨牀要求:根據《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)、《醫療器械註冊管理辦法》附件12,臨牀資料包括臨牀評價資料和臨牀試驗(試用/驗證)資...
法規文件接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...註冊管理辦法》規定需要在國內進行臨牀試驗的註冊申報項目,臨牀試驗應符合國家食品藥品監督管理局頒佈的《醫療器械臨牀試驗規定》及其他相關法律、法規的規定,同時參考本指導原則制定臨牀試驗方案並實施。接觸鏡護...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...要求,列表是否符合標準規定的要求,列表中的各個試驗項目的持續、恢復時間和檢測項目規定是否合理;(14)是否規定了外觀要求(YY/T0106中4.1.39,YY/T0010中5.11,YY/T0347-2002中4.14);(15)是否規定了軟件功能要求。應逐項審...
法規文件FOS
...提純、噴霧乾燥製得。低聚果糖的技術要求:感觀要求:項目指標外觀白色粉末分散性極好,可能需要輕微攪拌pH值(10%在普通水中)5.0-7.0口感微甜密度/(g/L)700±70理化指標:項目指標碳水化合物佔幹物質/(%)99.5單糖和二...
營養學;寡糖;碳水化合物WS/T 811—2022 血站信息系統基本功能標準
...報廢、存檔查詢等功能。5.4.2檢測過程:——應支持檢測項目管理,具備對項目內容和相關參數進行設置、修改的功能。——應支持手工錄入或自動傳輸等方式採集相關信息,包括標本、試劑、質控數據、人員、環境、設備等過...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理WS/T 825—2023 血站業務場所命名標準
...iesStorage保存檢測試劑、耗材27報告區Report對血液標本檢測項目發佈檢測結論28血液隔離放行BloodQuarantineandRelease更衣區DressingRoom供進入業務場所的人員更換工作服29待檢測血液接收區PendingBloodReceiving對未檢測/待放行的血液進行接收...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;獻血保健食品產品技術要求規範
...次進行描述,並用分號分開;如果用表提供信息更有利於項目的理解,則宜使用表。一般不對直接接觸產品的包裝材料的外觀等進行描述。(五)鑑別根據產品配方及有關研究結果等可以確定產品的鑑別方法的,應予以全面、準...
法規文件面骨X線攝影
...射入暗盒。(6)由攝影技師認真填寫檢查申請單的相關項目和技術參數,並簽名。2.顴骨弓——頂頦斜位:(1)病人俯臥於攝影臺上,頦部前伸,頭向後仰,下頜置於暗盒上緣。(2)頭顱向對側傾斜10°~15°,使正中矢狀面與...
醫療技術名;醫學影像學;化驗及醫學檢查