藥品流通監督管理辦法
...銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件,供藥品採購方覈實。第十一條藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時,應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。藥品零售企業...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
...保證其正常運行。第四十六條醫療器械生產企業應當加強採購管理,建立供應商審覈制度,對供應商進行評價,確保採購產品符合法定要求。第四十七條醫療器械生產企業應當對原材料採購、生產、檢驗等過程進行記錄。記錄應...
部門規章;醫療器械公共場所集中空調通風系統衛生規範
...染。6.2.2空調系統機組和通風管道污染程度判定。6.3評價結果6.3.1確定空調系統的污染程度。6.3.2提出空調系統的清潔、消毒範圍和方法。7.衛生管理:7.1公共場所經營者應當建立健全衛生管理責任制,制定空調系統衛生管理制...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準寧波市藥品生產監督管理辦法
...藥用輔料市場上確無供應,藥品生產企業因生產需要確需採購未取得藥用輔料批准文號的輔料,首批使用前應當送市以上藥品檢驗機構按照國家或者地方藥用標準檢驗,檢驗合格後方可用於藥品生產。第十一條藥品生產企業採購...
管理辦法;法規文件WS/T 491—2016 梅毒非特異性抗體檢測操作指南
...準規定了梅毒非特異性抗體檢測的方法、試驗操作步驟、結果描述與表示、質量控制等。本標準適用於開展梅毒非特異性抗體檢測的各類實驗室。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...制活動符合本規範的要求;(三)管理職責明確;(四)採購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤;(五)中間產品得到有效控制;(六)確認、驗證的實施;(七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈;(八)每批產品...
法規文件搪瓷食具容器衛生管理辦法
...的各種搪瓷食具容器。第三條搪瓷食具、容器生產加工、採購、銷售和使用單位均應遵守本辦法規定。對金屬氧化物顏料應嚴加控制。第四條生產單位對加工過程中所用的球磨機、配料桶等器械設備使用前必須清洗乾淨,防止交...
法規文件鋁製食具容器衛生管理辦法
...經檢驗符合衛生標準後方可出廠銷售。第六條銷售單位在採購時要索取檢驗合格證或檢驗證書,凡不符合衛生標準的產品,不得銷售。第七條食品衛生監督機構對生產經營和使用單位應加強經常性衛生監督,根據需要無償採取樣...
法規文件WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...查方法:衛生標準跟蹤評價方法可以包括現場驗證、檢驗結果驗證、問卷調查、專家訪談等多種形式。問卷調查和專家訪談方法可以適用於各類標準的跟蹤評價。根據實際情況還可選擇其他的調查方法:如行爲規範性標準宜採用...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...械產品銷售或者購銷的記錄應當真實、完整,做到銷售、採購能夠追查到每批產品的質量情況。無菌器械生產企業的銷售記錄,應當包括銷售日期、銷售對象、銷售數量、產品名稱、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期...