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酒石酸美託洛爾緩釋片
...峯；如有與雜質I保留時間一致的色譜峯，其峯面積乘以校正因子0.1後不得大於對照溶液主峯面積的0.6倍（0.3%），其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.6倍（0.3%），各雜質峯面積的和（雜質Ⅰ峯面積乘以校正因子0.1...
β腎上腺素受體阻滯劑 -
2010年版藥典二部附錄Ⅴ
...，配成3種不同濃度的溶液，分別至少進樣2次，計算平均校正因子。其相對標準偏差應不大於2.0%。（4）拖尾因子（T）：用於評價色譜峯的對稱性。爲保證分離效果和測量精度，應檢查待測峯的拖尾因子是否符合各品種項下的規...
2010年版藥典附錄 -
注射用鹽酸表柔比星
...羥苯甲酯應除外），多柔比星酮（相對保留時間約0.3）按校正後的峯面積計算（乘以校正因子0.7）不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），多柔比星（相對保留時間約0.8）峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），其他單個雜質峯...
抗腫瘤藥；抗生素類 -
鹽酸四環素片
...法測定，4-差向四環素、脫水四環素、差向脫水四環素按校正後的峯面積計算（分別乘以校正因子1.42、0.48和0.62）分別不得大於對照溶液主峯面積的2倍（8.0%）、0.25倍（1.0%）、0.25倍（1.0%）。溶出度：取本品，照溶出度測定法（2...
四環素類抗生素 -
全血鉻
...Triton-X100和硝酸的基體改進劑稀釋，以及簡單的連續背景校正，這些都是穩定溫度平臺石墨爐（STPF）技術的基本條件。方法學評價結果：最低檢測限約5μg/L（0.025μmol/L），精密度：批內CV0.4%～5.4%，批間CV1.0%～4.7%；準確度：低濃...
化驗及醫學檢查；血液生化檢查；血液無機物測定 -
複方苯硝撲片
...，苯巴比妥、硝基安定和內標準峯的分離度應符合要求。校正因子測定取苯巴比妥對照品約0.18g、硝基安定對照品約15mg，精密稱定，置50mg量瓶中，加甲醇約40ml使溶解。另精密量取甲苯1ml，置量瓶中做爲內標準溶液，並用甲醇稀...
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鹽酸表柔比星
...譜圖中如有雜質峯，多柔比星酮（相對保留時間約0.3）按校正後的峯面積計算（乘以校正因子0.7）不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），多柔比星（相對保留時間約0.8）峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），其他單個雜質峯...
抗腫瘤抗生素類藥 -
鹽酸地爾硫䓬控釋片
...測波長爲240nm；供試品峯和內標峯的分離度應符合要求。校正因子的測定取經105℃乾燥；小時的鹽酸地爾硫？？對照品約30mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加乙醇80ml，振搖，使溶解，加水40ml，搖勻，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作...
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複方甲硝唑氣霧劑
...，應不低於2000，甲硝唑和內標物質峯的分離度應大於2。校正因子測定取105℃乾燥至恆重的甲硝唑原料藥適量，精密稱定，以水溶解並定量稀釋成每1ml中約含甲硝唑0.5mg的溶液，作爲對照品溶液；另取咖啡因熔點標準品約20mg，精...
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外用重組人表皮生長因子
...低於1.0μg，製品的分子質量用重組人表皮生長因子對照品校正後應爲6.0kD±0.6kD。3.1.6外源性DNA殘留量：每1次人用劑量應不高於10ng（2010年版藥典三部附錄ⅨB）。3.1.7等電點：主區帶應爲4.0～5.0，且供試品的等電點圖譜應與對照品...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品