醋酸曲普瑞林
...每1ml中含醋酸80μg的溶液,作爲對照品溶液。照合成多肽中的醋酸測定法(2010年版藥典二部附錄ⅦN)測定,或照離子色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤJ)試驗,用合適的陰離子交換柱,以含1mmol/L碳酸氫鈉和3.2mmol/L碳酸鈉的混合...
促性腺素釋放素(GnRH)類藥施復捷
...定性均比第一代頭孢菌素強。頭孢丙烯對革蘭陽性需氧菌中的金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶菌株)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌有較好的抗菌活性;對堅忍腸球菌、單核細胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌...
頭孢丙烯分散片
...溶液中兩個主峯的保留時間應分別與頭孢丙烯對照品溶液中的(Z)異構體峯和(E)異構體峯的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加水溶解並製成每1ml中約含頭孢丙烯15μg的溶液,濾過,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥...
β-內酰胺類;抗生素類;頭孢菌素類Try
...的含量和酶活力降低,分解色氨酸的能力降低而導致血漿中的色氨酸濃度增高。色氨酸尿症:表現爲身體及精神發育遲緩、小腦共濟失調和皮膚感光過敏。空腹時血清色氨酸增高,用色氨酸經口服時,血中色氨酸明顯增高,並且...
氨基酸類藥;藥用輔料;增溶劑;凍幹保護劑;營養學;蛋白質與氨基酸腎炎康復片
...用於慢性腎小球腎炎,見有蛋白尿、血尿等症。Ⅲ期臨牀驗證表明,腎炎康復片不僅對慢性腎小球腎炎有明顯的治療作用,而且對糖尿病型腎炎、腎病綜合徵及輕度腎功能損害者,均有治療作用。通過對284例腎炎康復片治療組和...
泌尿系統藥物;中成藥;泌尿系統中成藥;藥物頭孢丙烯
...定性均比第一代頭孢菌素強。頭孢丙烯對革蘭陽性需氧菌中的金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶菌株)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌有較好的抗菌活性;對堅忍腸球菌、單核細胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌...
抗生素類;第二代頭孢菌素;頭孢菌素類;藥物化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...合測定藥物含量的一般原則。常用的方法有UV法和HPLC法。方法學驗證過程中除常規考慮外,尚應關注:主藥在釋放介質中的穩定性;最佳取樣量,以保證測定簡便,儘量減小誤差;濾器的性質,考證有效成分在濾器上是否有吸附...
胸腺法新
...製成每1ml中含2.0mg的溶液,作爲供試品溶液。照合成多肽中的醋酸測定法(2010年版藥典二部附錄ⅦN)測定,含醋酸不得過5.0%。有關物質:取本品適量,加0.02mol/L磷酸鹽緩衝溶液(pH7.0)溶解並稀釋製成每1ml中含胸腺法新0.5mg的溶...
免疫調節藥肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...酸激酶的活性。注:預期用途中的測定樣本類型需經臨牀驗證。(六)產品的主要技術指標:1.外觀:目測檢查,符合生產企業規定的正常外觀要求。(一般要求試劑無雜質、無絮狀物,外包裝完整無破損)。2.淨含量:用通用...
法規文件色氨酸
...的含量和酶活力降低,分解色氨酸的能力降低而導致血漿中的色氨酸濃度增高。色氨酸尿症:表現爲身體及精神發育遲緩、小腦共濟失調和皮膚感光過敏。空腹時血清色氨酸增高,用色氨酸經口服時,血中色氨酸明顯增高,並且...
氨基酸類藥;藥用輔料;增溶劑;凍幹保護劑;營養學;蛋白質與氨基酸;必需氨基酸;生糖氨基酸;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;氨基酸、氮化物、有機酸測定