2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...《中華人民共和國藥典》(2010年版)三部附錄Ⅻ附錄ⅫA無菌檢查法:無菌檢查法系用於檢查藥典要求無菌的生物製品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品...
2010年版藥典附錄月骨無菌性壞死
...ghuàisǐ疾病別名Kienbockk病疾病分類普通外科疾病概述月骨無菌性壞死又稱Kienbockk病,好發於20—30歲之青年人,此時骨骺已閉合,故不屬於骨骺的慢性損傷,而是骨的慢性損傷。臨牀表現:1.緩慢起病,腕關節脹痛、乏力,活動...
疾病;普通外科骨關節結核淺表膿腫穿刺術
...。禁忌證:昏迷或無自制能力者。準備:操作必須在嚴格無菌條件下進行,常規準備皮膚,標出穿刺點後再進行皮膚消毒,術者和助手均戴口罩、帽子與無菌橡皮手套。方法:1.局部麻醉。2.用手於膿腫下方向上擠壓膿腫,於膿...
醫療技術名;手術胎兒骨軟骨移植治療股骨頭無菌性壞死
...骨移植治療股骨頭壞死別名:胎兒骨軟骨移植治療股骨頭無菌性壞死;胎兒軟骨移植治療股骨頭缺血性壞死分類:骨科/非創傷性關節疾病手術/股骨頭壞死的手術治療ICD編碼:78.0504概述:濟南軍區總醫院骨科採用新鮮胎兔和羊軟...
手術;骨科手術;非創傷性關節疾病手術;股骨頭壞死的手術治療一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...iàoguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則本指導原...
法規文件WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果評價方法
...,用PBS稀釋至約5.0×105CFU/mL~4.5×106CFU/mL菌懸液備用。取無菌試管,先加入5.0mL樣品(根據使用說明書要求使用原液或稀釋液),置20℃±1℃水浴中5min後,再加入0.1mL試驗用菌懸液,迅速混勻並立即計時。待試驗菌與樣品相互作用...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...的符號YY0594-2006外科紗布敷料通用要求YY/T0615.1-2007標示“無菌”醫療器械的要求第1部分:最終滅菌醫療器械的要求中華人民共和國藥典產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,...
法規文件成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...療機構使用的化學藥品、中成藥和中藥飲片及一次性使用無菌醫療器械均應納入集中配送範圍。預防性生物製品、血液製品、特殊管理藥品的供應按法律、法規、規章的規定執行。第五條市衛生行政部門會同市藥品監督管理部門...
法規文件;管理辦法無菌腸減壓術
拼音:wújun1chángjiǎnyāshù無菌腸減壓術腸減壓術的目的在於排除腸內積氣積液,消除腸管膨脹,改善顯露,有利於手術操作;同時,排除腸腔內毒性物質,減輕中毒症狀,有利於病情恢復。腸減壓術在臨牀上較少以單純的腸減...
手術植入劑
...詞典];概述:植入劑係指藥物與輔料製成的供植入體內的無菌固體制劑。植入劑一般採用特製的注射器植入,也可以用手術切開植入,在體內持續釋放藥物,維持較長的時間。植入劑是一種無菌固體制劑,由藥物與賦形刑或不加...
製劑通則;植入劑