獸醫實驗室生物安全管理規範
...驗室能力的通用要求GB/T16803-1997採暖、通風、空調、淨化設備術語GB/T14295-93空氣過濾器GB/13554-92高效空氣過濾器GB50155-92採暖通風與空氣調節術語標準GBJ19-87採暖通風與空氣調節設計規範WS233-2002微生物和生物醫學實驗室生物安全通...
法規文件GBZ/T 198—2007 使用人造礦物纖維絕熱棉 職業病危害防護規程
...維。3.4局部排風裝置localexhaustventilation指安裝在產生粉塵設備局部借動力吸引排出絕熱棉纖維和粉塵的設備。4防護管理措施:4.1組織管理措施:4.1.1首先應對使用絕熱棉作業進行危險性評估,在評估時要考慮其他可能同時存在的...
中華人民共和國國家職業衛生標準生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...08包裝儲運圖示標誌GB4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法YY/T0014-2005半自動生化分析儀YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療...
法規文件二、三級綜合醫院藥學部門基本標準(試行)
...及其藥庫面積,按照國家中醫藥管理局的規定執行。四、設備與設施:(一)基本設備與設施。至少應當配備藥品冷藏櫃、麻醉與第一類精神藥品專用櫃、藥品專用儲存櫃、血藥濃度監測設備、計算機、打印機、溫溼度控制裝備...
法規文件血站技術操作規程(2012版)
...,應取得生產商的認可,因爲任何修改可以導致對試劑的質量保證失效,併產生相關責任。B.5.1.3儀器的準備應選擇國家批准使用的檢測儀器。實驗開始前,按照要求對儀器進行維護校準。對於開放試劑的儀器設備,特別注意試...
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...技術條件GB11244醫用內窺鏡及附件通用要求GB9706.1醫用電氣設備第一部分:安全通用要求GB9706.19醫用電氣設備第2部分:內窺鏡設備安全專用要求及新出版的適用標準2.適用的國際標準:ISO8600-1光學和光學儀器—醫用內窺鏡及內治...
法規文件GBZ 130—2013 醫用X射線診斷放射防護要求
...擇膠片以及膠片與增感屏的組合,並重視暗室操作技術的質量保證。6.3.4應定期對IP板進行維護保養,並符合GBZ187的規定。6.3.5工作人員應在有屏蔽等防護設施的室(區)等防護設施內進行曝光操作,並應通過觀察窗等密切觀察受...
中華人民共和國國家職業衛生標準植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...髒起搏器應進行以下干擾源的抗干擾評價,應符合特定的設備設計要求:1.避免直接作用於病人的高能電場改變起博器植入式脈衝發生器應被設計成當其它手術器械(手術熱透療法)產生的雜散高頻電流流過人體時不會永久性地...
法規文件人工智能輔助診斷技術管理規範(2017年版)
...系統。不包括具有人工智能的嵌入式臨牀診斷與治療儀器設備。一、醫療機構基本要求:(一)醫療機構開展人工智能輔助診斷技術應當與其功能、任務和技術能力相適應。(二)臨牀科室具有開展臨牀相關專業診療工作5年以...
公文;醫療技術管理規範WS/T 825—2023 血站業務場所命名標準
...術出版社,2021.[9]歐洲輸血委員會.血液成分的製備使用和質量保證指南.20版[M].胡偉,江廣志,付湧水,等譯.北京:人民衛生出版社,2021.[10]UnitedKingdomBloodTransfusionServices,GuidelinesfortheBloodTransfusionServicesintheUnitedKingdom.8thed[M].Norwich.J...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;獻血