一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...、基本要求:(一)產品的技術資料:產品的技術資料應當從技術層面論述申報產品的用途、設計、技術特徵、與已上市產品的比較、原材料控制、生產工藝、產品包裝驗證、產品滅菌驗證、產品有效期驗證、產品性能要求及...
法規文件醫療衛生機構醫療廢物管理辦法
...管理條例》,制定本辦法。第二條各級各類醫療衛生機構應當按照《醫療廢物管理條例》和本辦法的規定對醫療廢物進行管理。第三條衛生部對全國醫療衛生機構的醫療廢物管理工作實施監督。縣級以上地方人民政府衛生行政部...
法規文件中國菸草控制規劃(2012-2015年)
...國未成年人保護法》第十一條規定:父母或者其他監護人應當引導未成年人進行有益身心健康的活動,預防和制止未成年人吸菸。第三十七條規定:任何人不得在中小學校、幼兒園、託兒所的教室、寢室、活動室和其他未成年人...
法規文件中華人民共和國安全生產法
...經營單位的從業人員有依法獲得安全生產保障的權利,並應當依法履行安全生產方面的義務。第七條工會依法組織職工參加本單位安全生產工作的民主管理和民主監督,維護職工在安全生產方面的合法權益。第八條人民政府應當...
法規文件下肢靜脈的閉超音波檢查
...腫脹或懷疑急性深部血栓發生時。2.懷疑深部靜脈血栓,應當使用造影劑進行靜脈造影,但由於妊娠初期或由於其他的禁忌證而不能接受X線檢查時。禁忌證:1.由於體質或體型的原因用5.0MHz或7.5MHz的轉換器探頭不能進行檢查(檢...
醫療技術名;化驗及醫學檢查預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...終點以顯示其作用與主要終點的一致性。需要注意的是,應當在方案中說明主要和次要終點的選擇原理。病毒學指標是一種替代終點,它不可作爲主要終點用於流感抗病毒藥物的審批。因爲在流感研究中,病毒學參數未顯示能夠...
法規文件衛生行政許可管理辦法
...管理有關的特定活動的行爲。第三條實施衛生行政許可,應當遵循公開、公平、公正、便民原則,提高辦事效率,提供優質服務。第四條各級衛生行政部門實施的衛生行政許可應當有下列法定依據:(一)法律、行政法規;(二...
法規文件全國結核菌/艾滋病病毒雙重感染防治工作實施方案(試行)
...者和病人中開展結核病問卷篩查和檢查。艾滋病防治機構應當對隨訪的艾滋病病毒感染者和病人進行常規的結核病可疑症狀問卷篩查。症狀篩查陽性時,如自身不具備檢查能力,須轉介到結核病防治機構進行結核病檢查(詳見附...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...試驗技術指導原則》規定了抗菌藥物臨牀試驗的療效指標應當根據事先確定的臨牀(症狀、體徵)指標、非微生物學檢查指標、微生物學檢查指標或其他恰當的終點指標來判斷最終的結果。療效評價標準將取決於治療的特定疾病...
法規文件食品生產許可管理辦法
...法。第二條在中華人民共和國境內,從事食品生產活動,應當依法取得食品生產許可。食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查,適用本辦法。第三條食品生產許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的...
法規文件;部門規章