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WS 674—2020 醫用電子直線加速器質量控制檢測規範
...方法》、GB/T19046—2013《醫用電子加速器驗收試驗和週期檢驗規程》。GB/T19046—2013《醫用電子加速器驗收試驗和週期檢驗規程》是加速器設備質量控制驗收和穩定性檢測要求和檢測方法的國家標準，它與國際標準IEC/TR60977—2008接...
詞條；中華人民共和國國家職業衛生標準；衛生標準；職業衛生；醫療設備 -
WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...跟蹤標準的人員，包括政府部門、監管部門、醫療機構、檢驗（檢測、監測）機構、衛生計生監督執法機構、大專院校、生產企業的人員，以及社會公衆。根據標準的適用範圍選擇特定的調查對象。涉及產品的標準要選擇生產企...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準 -
2010年版藥典一部附錄XVIII
...性試驗。例如建立藥典分析方法時通過不同實驗室的複覈檢驗得出重現性結果。複覈檢驗的目的、過程和重現性結果均應記載在起草說明中。應注意重現性試驗用的樣品本身的質量均勻性和貯存運輸中的環境影響因素，以免影響...
2010年版藥典附錄 -
藥品不良反應報告和監測管理辦法
...急控制措施，作出行政處理決定，並向社會公佈；（四）通報全國藥品不良反應報告和監測情況；（五）組織檢查藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，並與衛生部聯合組織檢查醫療機構的藥品不良反...
法規文件；管理辦法 -
患者安全專項行動方案（2023-2025年）
...和設備設施，保障相關藥品、設備設施隨時可用。加強對危急值的管理，保障各種急救綠色通道通暢，確保急危重症患者得到及時救治。鼓勵有條件的醫療機構建設應急救治一鍵呼叫系統，組建相對固定的隊伍負責心肺復甦、氣...
詞條；法規文件；醫療機構管理 -
助聽器產品註冊技術審查指導原則
...9-1996《助聽器插頭的尺寸》SJ/T10862-96《助聽器交貨時質量檢驗的性能測量》GB/T14199-2010《電聲學助聽器通用規範》GB/T16886.1-2011《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》GB/T16886.5-2003《醫療器械生物學評價第5...
法規文件 -
醫院感染管理辦法釋義
...民政府衛生行政部門責令改正，逾期不改的，給予警告並通報批評；情節嚴重的，對主要負責人和直接責任人給予降級或者撤職的行政處分。2.100張牀位以下的醫院：《辦法》也充分考慮了不同級別與不同規模的醫院在醫院感染...
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醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法（試行）
...企業負責人和相關人員參加。內容包括檢查組向生產企業通報現場檢查情況，生產企業對現場檢查情況進行確認。對於檢查中發現的問題持有異議的，生產企業應當提供書面說明。第十六條《醫療器械生產質量管理規範現場檢查...
法規文件 -
埃博拉出血熱預防控制技術指南
...生檢疫。口岸檢疫部門一旦發現可疑病例和動物，要及時通報衛生部門做好疫情調查和處理。2．對前往非洲疫區的旅遊者和醫療衛生工作人員進行防病知識的宣教，使其避免接觸叢林中的靈長類動物，在醫院接觸病人時要提高...
傳染病；傳染病預防控制技術指南 -
X射線診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...要技術指標：對產品的主要性能指標的審查，可以通過對檢驗報告內容的審查來評價是否達到了要求，檢驗報告的內容是否齊全又可以通過對產品標準的內容是否齊全來進行審查。因此產品標準的審查是產品主要技術性能指標審...
法規文件