-
陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...項目、手術術種相一致，不得使用計劃生育技術服務機構基本用藥目錄以外的藥品，取得醫療執業許可的除外。計劃生育技術服務機構基本用藥目錄，由省人民政府食品藥品監督管理部門會同省人民政府計劃生育行政部門制定並...
管理辦法；法規文件 -
新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案（試行第三版）
...人情況下的空氣消毒機進行消毒，無人狀態時採用紫外線照射消毒，紫外線照度符合要求。此外，血漿採集過程中應當注意避免人員聚集，按照國家應對新冠肺炎相關規定，做好獻血漿者和醫務人員安全防護工作。按規定做好醫...
法規文件；新型冠狀病毒感染的肺炎；新型冠狀病毒；傳染病診斷和治療方案 -
醫療器械召回管理辦法（試行）
...少應當包括以下內容：（一）召回醫療器械名稱、批次等基本信息；（二）召回的原因；（三）召回的要求：如立即暫停銷售和使用該產品、將召回通知轉發到相關經營企業或者使用單位等；（四）召回醫療器械的處理方式。第...
法規文件；管理辦法；醫療器械 -
醫療質量控制中心管理規定
拼音：yīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīnguǎnlǐguīdìng基本信息：《醫療質量控制中心管理規定》由國家衛生健康委辦公廳於2023年2月22日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療質量控制中心管理規定的通知》（國衛辦醫政發〔2023〕1號...
詞條；法規文件；醫療機構管理 -
醫療器械說明書和標籤管理規定
拼音：yīliáoqìxièshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息：《醫療器械說明書和標籤管理規定》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日（國家食品藥品...
部門規章；醫療器械 -
醫療機構依法執業自查管理辦法
拼音：yīliáojīgòuyīfǎzhíyèzìcháguǎnlǐbànfǎ基本信息：《醫療機構依法執業自查管理辦法》由國家衛生健康委、國家中醫藥管理局於2020年9月8日《關於印發醫療機構依法執業自查管理辦法的通知》（國衛監督發〔2020〕18號）印...
醫療機構管理；法規文件；通告公告 -
醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...業製作並隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品安全有效基本信息並用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療器械或者包裝上附有的，用於識別產品特徵的文字說明及圖形、符號...
部門規章；醫療器械 -
紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...紅外光對患者進行診查時，可能產生非預期生理效應，如照射人眼等等。不正確的測量問題：測量不正確，致評估、診斷失誤等等。失效模式由於老化、磨損和重複使用而致功能退化：探頭由於反覆消毒、使用磨損等原因緻密封...
法規文件 -
GBZ 95—2014 職業性放射性白內障的診斷
...導致視力障礙的放射性白內障的閾劑量建議:一次或短時照射總劑量爲5Gy，分割多次照射或遷延照射總劑量大於8Gy，每年以分割多次照射或遷延照射接受劑量的年劑量率大於0.15Gy/年；臨牀可檢出的晶狀體混濁相應的劑量閾值低至0...
詞條； -
WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技術規範
....2.2.3根據輻射強度確定水流速度，新紫外線燈管的紫外線照射劑量應≥12000μW·S/cm2，使用中的紫外線燈管紫外線照射劑量應≥9000μW·S/cm2，水層厚度應2cm。5.2.2.4消毒結束後關閉進水閥門，再關閉電源。5.2.2.5消毒操作還應符合所...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；消毒滅菌