無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...認真保存醫療器械貨架壽命驗證過程中涉及的各種文件和試驗數據,以便在申請註冊時和對貨架壽命進行重新評價時提供詳細的支持性資料。(三)貨架壽命驗證內容:1.驗證試驗類型:醫療器械貨架壽命的驗證試驗類型通常可...
法規文件急性乳腺炎臨牀路徑(2009年版)
...)腫物或膿腔壁組織送病理檢查,膿液送細菌培養+藥敏試驗,調整抗菌藥物種類。(九)術後住院恢復3-7天。:1.複查項目:血常規,必要時行乳房超聲檢查。2.術後抗菌藥物:按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則》(衛醫發〔2004...
臨牀路徑;2009年版臨牀路徑肱骨髁骨折臨牀路徑(縣級醫院2012年版)
...。如可疑感染,需做相應的微生物學檢查,必要時做藥敏試驗。(2)術後鎮痛:參照《骨科常見疼痛的處理專家建議》;(3)其他藥物:消腫、促骨折癒合,必要時營養神經等。4.保護下功能鍛鍊。(十)出院標準。:1.體溫正...
臨牀路徑;2012年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑白內障囊外摘除聯合人工晶體植入術臨牀路徑(2011年版)
...徑文件,指導各試點醫院制訂具體實施的臨牀路徑,及時總結試點工作經驗,將有關情況報我部醫政司。請從衛生部網站下載眼科8個病種臨牀路徑。聯繫人:衛生部醫政司醫療機構管理處胡鵬、張文寶電話:010-68792826、68792730二...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑直腸癌化療臨牀路徑(2012年版)
...疾病醫療保障水平工作順利推進,我部組織有關專家,在總結臨牀路徑管理試點工作經驗的基礎上,結合我國醫療實際,研究制定了直腸癌低位前切除手術、直腸癌腹會陰聯合切除手術、直腸癌化療和直腸癌放射治療等4個臨牀...
臨牀路徑;2012年版臨牀路徑GBZ/T 240.28—2011 化學品毒學評價程序和試驗方法 第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗
...國家職業衛生標準GBZ/T240.28—2011《化學品毒學評價程序和試驗方法第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part28:Combinedchronictoxicity/carcinogenicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致癌腎結石臨牀路徑(2011年縣醫院版)
...、二代頭孢菌素,環丙沙星;明確感染患者,可根據藥敏試驗結果調整抗菌藥物。(1)推薦使用頭孢唑林鈉肌內或靜脈注射:①成人:0.5g-1g/次,一日2-3次;②兒童:一日量爲20-30mg/Kg體重,分3-4次給藥;③對本藥或其他頭孢菌...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑踝部韌帶損傷康復臨牀路徑(2017年版)
...史2.症狀:疼痛、腫脹3.體徵:局部壓痛,腫脹,前抽屜試驗,內外翻應力試驗等。4.輔助檢查:踝關節正位/應力位X線片(雙側對比)、踝關節MRI等。(三)康復評定:根據《臨牀診療指南-物理醫學與康復分冊》(中華醫學會編...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;康復科臨牀路徑抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...,抗病毒藥物的註冊申請也逐漸受到各方面的關注。根據試驗數據撰寫的非臨牀和臨牀病毒學研究報告是審評抗病毒藥物的臨牀試驗申請和上市申請的重要資料。本指導原則旨在幫助研發抗病毒藥物或生物製品(例如:治療性蛋...
法規文件膽管結石合併膽管炎臨牀路徑(2011年版)
...孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦;明確感染患者,可根據藥敏試驗結果調整抗菌藥物。2.在給予抗菌藥物治療之前應儘可能留取相關標本送培養,獲病原菌後進行藥敏試驗,作爲調整用藥的依據。有手術指徵者應進行外科處理,並於手...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑