心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品的原理、結構、性能、預期用途等內容,掌握技術審評工作的基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技...
法規文件;手術B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審評人員增進對該類產品原理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,把握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求,申請...
法規文件中藥外治技術
...技術概述:中藥外治技術是指通過從體表給藥或添加中藥的化妝品以治療損容性疾病和修復損容性生理缺陷的方法。它具有局部美容治療或美容保健作用,通過藥物的透皮吸收,亦可發揮全身性美容治療或美容保健作用。適應證...
手術血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...?《工作方案》在建設統籌應急臨牀試驗的公共平臺方面包括4項具體措施。一是建立健全應急臨牀試驗資源統籌協調的管理體系,做好臨牀試驗資源統籌。二是構建臨牀試驗網絡和臨牀試驗資源庫,開展臨牀試驗資源調查,探...
詞條;法規文件;醫療機構管理第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適...
法規文件中藥離子導入療法
...dǎorùliáofǎ中藥離子導人療法是應用藥物離子透入儀輸出的直流電,施加於中草藥液的電極板上,使藥物離子透人人體穴位或患部,從而獲得藥物與穴位的雙重治療效應的一種方法。此療法於1959年爲我國鍼灸界首創。1976年後,...
醫療技術名WS/T 587—2017 學校衛生標準編寫和研製總則
...適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。GB/T1.1標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫3學校衛生標準通用要求:3.1學校衛生標準分類:學校衛生標準分爲七個系列:a)學校...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;學校衛生