無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...中所涉及到的原始數據。④臨牀試驗報告應報告所有不良事件發生的時間、發生的原因、結果及與試驗器械的關係。對於所採取的措施應予以明確。5.產品說明書:(1)根據《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》的要...
法規文件WS/T 649—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求
...:通用要求GB/T19633最終滅菌醫療器械的包裝GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:物理因素GBZ/T159工作場所空氣中有害物質監測的採集規範GBZ/T189.8工作場所物理因...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌藥物臨牀試驗質量管理規範
...的任何修改均應經倫理委員會批准;試驗中發生嚴重不良事件,應及時向倫理委員會報告。第十一條倫理委員會對臨牀試驗方案的審查意見應在討論後以投票方式作出決定,參與該臨牀試驗的委員應當迴避。因工作需要可邀請非...
法規文件中華人民共和國精神衛生法
...條各級人民政府和縣級以上人民政府有關部門制定的突發事件應急預案,應當包括心理援助的內容。發生突發事件,履行統一領導職責或者組織處置突發事件的人民政府應當根據突發事件的具體情況,按照應急預案的規定,組織...
法規文件新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案(第三版)
...人員開展培訓,做好院內感染的防控。(二)病例與突發事件的發現與報告。:各級各類醫療機構、疾控機構按照《新型冠狀病毒感染的肺炎病例監測方案(第三版)》(見附件1)開展新型冠狀病毒感染的肺炎病例和感染者的...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;傳染病;防控方案;法規文件GBZ/T 253—2014 造紙業職業病危害預防控制指南
...淨廠房設計規範GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值物理因素GBZ158工作場所職業病危害警示標識GBZ159工作場所空氣中有害物質監測的採樣規範GBZ188職業...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;造紙中國學校結核病防控指南(2020 年版)
...學生患者報告發病高峯。(三)學校結核病突發公共衛生事件特點近年來,我國報告了多起學校結核病突發公共衛生事件,呈現以下特點:一是以寄宿制學校爲主;二是以高中學校居多;三是病原學陽性肺結核患者比例低;四是...
結核病;傳染病預防控制技術指南;學校衛生急性氨中毒事件衛生應急處置技術方案
...òngdúshìjiànwèishēngyìngjíchùzhìjìshùfāngàn《急性氨中毒事件衛生應急處置技術方案》由衛生部於2011年7月6日衛辦應急發〔2011〕94號印發。急性氨中毒事件衛生應急處置技術方案氨(NH3)是一種刺激性氣體。急性氨中毒是指在短...
技術方案;急性中毒使用有毒物品作業場所勞動保護條例
...)作業場所與生活場所分開,作業場所不得住人;(二)有害作業與無害作業分開,高毒作業場所與其他作業場所隔離;(三)設置有效的通風裝置;可能突然泄漏大量有毒物品或者易造成急性中毒的作業場所,設置自動報警裝...
法規文件急性有機磷酸酯類殺蟲劑中毒事件衛生應急處置技術方案
...ngyìngjíchùzhìjìshùfāngàn《急性有機磷酸酯類殺蟲劑中毒事件衛生應急處置技術方案》由衛生部於2011年7月6日衛辦應急發〔2011〕94號印發。急性有機磷酸酯類殺蟲劑中毒事件衛生應急處置技術方案急性有機磷酸酯類殺蟲劑中毒是...
急性中毒;技術方案