化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...卡波姆、海藻酸鈉、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等也有使用。溶蝕性骨架片的骨架材料爲水不溶但可溶蝕的蠟質材料、胃溶或腸溶性材料等,其特點是藥物釋放是由於骨架材料的逐漸溶蝕。常用的骨架材料有氫化植物油、硬脂...
影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...表、腔內、術中、神經外科、介入、血管內等)和是否爲一次性使用等特性確定的消毒或滅菌級別。(2)給出不同消毒或滅菌級別,確定清潔、消毒、滅菌的具體方法。4.之前相關的研究摘要。5.相對於市場上同類常規產品的...
法規文件腫瘤消融治療技術管理規範(試行)
...物價、財務政策,按照規定收費。3.不得違規重複使用一次性腫瘤消融治療器材。
公文;醫療技術管理規範食品添加劑衛生管理辦法
...定本辦法。第二條本辦法適用於食品添加劑的生產經營和使用。第三條食品添加劑必須符合國家衛生標準和衛生要求。第四條衛生部主管全國食品添加劑的衛生監督管理工作。第二章審批第五條下列食品添加劑必須獲得衛生部批...
法規文件預防新型冠狀病毒感染的肺炎口罩使用指南
...戴口罩。(二)在疫情高發地區空曠且通風場所建議佩戴一次性使用醫用口罩;進入人員密集或密閉公共場所佩戴醫用外科口罩或顆粒物防護口罩。(三)有疑似症狀到醫院就診時,需佩戴不含呼氣閥的顆粒物防護口罩或醫用防...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;疾病預防控制;法規文件石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...用藥品醫療器械質量的規章制度;(五)直接接觸藥品、一次性使用無菌醫療器械的人員應健康檢查合格;(六)法律、法規、規章規定的其他條件。第六條藥品醫療器械使用單位禁止下列行爲:(一)僞造藥品醫療器械採購驗...
法規文件;管理辦法腫瘤消融治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...ngkòngzhìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《腫瘤消融治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制...
公文;醫療技術質量控制指標兒科消化內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...nliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《兒科消化內鏡診療技術管理規範(2013年版)》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12於27日起施行。兒科消化內鏡診療技術管理規範(2013年版)爲加強兒科...
法規文件;管理規範注射泵產品註冊技術審查指導原則
...接地線的完好性有疑問時,必須由內部電源供電。—f)一次性電池的取出:應有在一段時間內不使用時必須取出的警告說明。—g)可充電電池:應有可充電電池設備的安全使用和保養的說明。適用h)有特定供電電源或電池充電...
法規文件保健食品技術審評要點
...食品、衛生部公佈或者批准可以食用以及生產普通食品所使用的原輔料,其評價和使用應當符合現行規定。(三)配方用量應當安全、有效,應當提供充分的科學文獻依據。(四)配方配伍應當合理,並從現代科學理論或傳統醫...
法規文件