布洛僞麻分散片
...,詳情請諮詢醫師或藥師。藥理作用:布洛芬是前列腺素合成酶抑制劑,具有解熱、鎮痛及抗炎作用;鹽酸僞麻黃鹼爲腎上腺素受體激動劑,具有選擇性的收縮血管作用,能緩解鼻咽部黏膜充血、腫脹,減輕鼻塞症狀。備註:請...
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...樣品,以能夠代表規模生產條件下的產品質量。原料藥的合成工藝路線、方法、步驟應與生產規模一致;藥物製劑的處方、製備工藝也應與生產規模一致。穩定性研究中,原料藥的批量應達到中試規模的要求。口服固體制劑如片...
法規文件2010年版藥典三部附錄XV
...產品的無菌檢驗,而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌物品的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌後物品的完整性和穩定性等因素。滅菌程序...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...產品的無菌檢驗,而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌物品的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌後物品的完整性和穩定性等因素。滅菌程序...
2010年版藥典附錄中成藥學
...藥的研究不斷深入,已包括質量控制與鑑別、劑型改進、工藝革新,以及科學經營管理等項內容。中成藥學的進展:中成藥的研究歷史悠久,現存最古老的方書《五十二病方》中已有中成藥的記載;《黃帝內經》提出了“君、臣...
中醫學;中藥學;學科名酚美愈僞麻口服液
...或藥師。藥理作用:本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,具有解熱鎮痛作用;鹽酸僞麻黃鹼具有收縮上呼吸道毛細血管、消除鼻咽部黏膜充血、減輕流涕、鼻塞的作用;氫溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中樞,具有止咳作用;愈...
中藥炮製學
...藥炮製學:中藥炮製學爲學科名。是研究中藥炮製理論、工藝、規格標準等的中藥學科。中藥炮製學是研究中藥炮製理論、工藝、規格標準等的中藥學科。中藥炮製是根據中醫中藥理論,按照醫療、調配、製劑的不同要求以及藥...
中藥學;學科名;書籍2010年版藥典一部附錄XVI
...產品的無菌檢驗,而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌物品的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌後物品的完整性和穩定性等因素。滅菌程序...
2010年版藥典附錄複方酚咖僞麻膠囊
...或藥師。藥理作用:本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,具有解熱鎮痛作用;鹽酸僞麻黃鹼具有收縮上呼吸道毛細血管,消除鼻咽部黏膜充血,減輕鼻塞、流涕症狀的作用;馬來酸氯苯那敏爲抗組胺藥,能進一步減輕由感...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...應進行精製,並制訂相應的質量標準。應提供詳細的精製工藝、內控標準及其依據。4.注射劑用直接接觸藥品的包裝材料應符合相應質量標準的要求,必要時應進行相容性研究。(三)生產工藝1.中藥注射劑的生產工藝不得與法定質...
法規文件