氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件晶狀體膨脹所致青光眼
...、病程長短、眼壓控制情況、虹膜角膜角的改變以及對視力的要求等,分別採用虹膜周邊部切除術,白內障摘除術或白內障青光眼聯合手術,也可同時植入人工晶狀體。疾病名稱:晶狀體膨脹所致青光眼英文名稱:glaucomaassociated...
眼科疾病;青光眼;繼發性青光眼;晶狀體相關性青光眼乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...用化學名稱、材料商品名和材料安全數據(主要包括理化性能、生物相容性、人體接觸許可限量等),並明確在生產過程和/或最終產品中的具體作用。(2)闡述乳房植入體成品的生產過程,包括生產工藝,對殘留單體或小分子...
法規文件航空航天醫學
...機的製造、飛行是19世紀末20世紀初實現的。當時飛機的性能較低,航行高度僅兩千米,飛行速度也僅有每小時500公里。即使這樣也發生了暈機、着陸事故、飛機碰撞等急待解決的問題。第二次世界大戰期間,特別是噴氣飛機出...
學科名;醫學醫用X射線診斷放射衛生防護及影像質量保證管理規定
...備與所開展的X射線診斷項目相適應的場所,設施和防護性能合格,運行指標滿足所開展診斷項目要求的設備。(二)、具備人民政府衛生行政部門確認的相應專業技能、熟悉防護知識,健康條件合格,並取得《放射工作人員證...
法規文件支抗
...、大小相同的力,而支持這種移動矯正牙體引起的反作用力的情況稱作“支抗”。實際上支抗是一個提供產生牙齒矯治力的基礎。一般在正畸治療中,支抗部分主要是由非矯治牙組成,齶部及牙槽也可作爲支抗部分。支抗部分的...
廢棄物複合材料
...的固體廢棄物,採用不同配方和工藝,能開發出具有不同性能的複合材料。由於這種材料的熱態可塑性和冷態可加工性,可以製成各種產品,在廣泛的領域中代木、代鋼、代塑和代瓷製品。又由於這種材料的原料95%以上都是最普...
電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件鉬
...腐性,特別是防氯化物點蝕;改善高強度低合金鋼的焊接性能。有色合金:在大多數超合金及許多鎳基、鈦基合金中,鉬是一種重要的添加元素。在高溫下鉬能有效加速固體強化,防止氯化物點蝕,提高在還原液中的防腐性能。...
營養學;礦物質;微量元素;金屬類Mo
...腐性,特別是防氯化物點蝕;改善高強度低合金鋼的焊接性能。有色合金:在大多數超合金及許多鎳基、鈦基合金中,鉬是一種重要的添加元素。在高溫下鉬能有效加速固體強化,防止氯化物點蝕,提高在還原液中的防腐性能。...
金屬類;營養學;礦物質;微量元素