頭胞泊肟普賽酯
...定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷爲固定液(或極性相近)的毛細管柱爲色譜柱,起始溫度40℃,維持22分鐘,再以每分鐘100℃速率升溫至120℃,維持10分鐘...
硫酸氫氯吡格雷
...下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與系統適用性溶液主峯的保留時間一致。(4)本品的水溶液(1g→1ml)顯硫酸鹽的鑑別(1)反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查:酸度:...
血小板抑制劑頭孢氨噻醚酯
...定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷爲固定液(或極性相近)的毛細管柱爲色譜柱,起始溫度40℃,維持22分鐘,再以每分鐘100℃速率升溫至120℃,維持10分鐘...
防風通聖顆粒
...譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-1%磷酸溶液(6:94)爲流動相;檢測波長爲207nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於3000。對照品溶液的製備...
中成藥頭孢泊肟酯
...定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷爲固定液(或極性相近)的毛細管柱爲色譜柱,起始溫度40℃,維持22分鐘,再以每分鐘100℃速率升溫至120℃,維持10分鐘...
抗生素類;第三代頭孢菌素;頭孢菌素類;藥物高效液相色譜法
...器的靈敏度等,均可適當改變,以適應供試品並達到系統適用性試驗的要求。其中,調整流動相組分比例時,以組分比例較低者(小於或等於50%)相對於自身的改變量不超過±30%且相對於總量的改變量不超過±10%爲限,如30%相對...
色譜法;高效液相色譜法;分析化學;通用術語;理化檢測術語複方鹽酸阿米洛利片
...加流動相溶解並稀釋製成每1ml中各含0.1mg的溶液作爲系統適用性試驗溶液,照含量測定項下的色譜條件,檢測波長爲265nm,取20μl注入液相色譜儀,理論板數按氫氯噻嗪峯計算不低於1500,4-氨基-6-氯-1,3-苯基二硫酰胺峯、氫氯噻嗪...
利尿藥奧硝唑注射液
...譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以甲醇-水(20:80)爲流動相,檢測波長爲318nm。取有關物質檢查項下的系統適用性溶液20μl,注入液相色譜儀,記錄色...
抗厭氧菌、阿米巴蟲、滴蟲、賈第蟲感染藥美爾僞麻溶液
...95年版二部附錄ⅤD)測定。鹽酸僞麻黃鹼色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,0.1%三乙胺溶液(用冰醋酸調節pH至3.4±0.1)-乙腈(30:70)爲流動相;檢測波長爲260nm,理論板數按鹽酸僞麻黃鹼峯計算應不...
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...,一般包括分析方法原理、儀器及儀器參數、試劑、系統適用性試驗、供試品溶液製備、對照品溶液製備、測定、計算及測試結果的報告等。測試方法可採用化學分析方法和儀器分析方法。這些方法各有特點,同一測試方法可用...
法規文件