2 國家基本藥物
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 防風通聖顆粒藥典標準
3.1 品名
Fangfeng Tongsheng Keli
3.2 處方
防風75.5g、荊芥穗37.8g、薄荷75.5g、麻黃75.5g、大黃75.5g、芒硝75.5g、梔子37.8g、滑石453g、桔梗151g、石膏151g、川芎75.5g、當歸75.5g、白芍75.5g、黃芩151g、連翹75.5g、甘草302g、白朮(炒)37.8g
3.3 製法
以上十七味,防風、荊芥穗、川芎、當歸、薄荷、麻黃、連翹加水溫浸1~2小時後,蒸餾提取揮發油,揮發油備
3.4 含量測定
3.4.1 麻黃
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.4.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-1%磷酸溶液(6:94)爲流動相;檢測波長爲207nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於3000。
3.4.1.2 對照品溶液的製備
取鹽痠麻黃鹼對照品10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置25ml量瓶,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含鹽痠麻黃鹼8μg)。
3.4.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率120W,頻率40kHz) 45分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑爲1.5cm)上,用50%甲醇洗脫,收集洗脫液24ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.4.1.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含麻黃以鹽痠麻黃鹼(C10H15NO·HCl)計,不得少於0.70mg。
3.4.2 黃芩
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.4.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.4%磷酸溶液(47:53)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2500。
3.4.2.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加70%乙醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。
3.4.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約1g,精密稱定,精密加入70%乙醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率120W,頻率40kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.4.2.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於12.0mg。
3.5 功能與主治
解表通裏,清熱解毒。用於外寒內熱,表裏俱實,惡寒壯熱,頭痛咽乾,小便短赤,大便祕結,瘰癧初起,風疹溼瘡。
3.6 用法與用量
口服。一次1袋,一日2次。
3.7 注意
孕婦慎用。
3.8 規格
每袋裝3g
3.9 貯藏
密封。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本