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完全性前置胎盤臨牀路徑（2010年版）
...）選擇用藥：1.抗菌藥物：按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則》（衛醫發〔2004〕285號）執行，並根據患者的病情決定抗菌藥物的選擇與使用時間。建議使用第一代頭孢菌素（結紮臍帶後給藥）。2.宮縮劑、止血藥。（八）手術日...
2010年版臨牀路徑；臨牀路徑 -
天然藥物新藥研究技術要求
...和設計方法可參照相關的中藥、天然藥物或化學藥物研究技術指導原則。二、一般原則：天然藥物的研製應當符合現代醫藥理論，注重試驗研究證據，體現臨牀應用價值，保證藥物的安全有效和質量穩定均一。爲保障資源的可持...
法規文件 -
抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...試驗數據收集提供建議。所、收集的數據應充分滿足藥物安全性及有效性評價的需要，並且不需要包含該目的以外的其他數據。由於臨牀試驗的複雜性以及在不同情況下臨牀數據的差異，所以，一個指導原則很難針對每一個試驗...
法規文件 -
血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準...
法規文件 -
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...nzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號：【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則一、概述：保...
法規文件 -
同種異體皮膚移植技術臨牀應用質量控制指標（2017年版）
...《通知》），按照“簡政放權、放管結合、優化服務”的原則和“公開、透明、可監督”的方針，取消第三類醫療技術臨牀應用准入審批，擬建立“負面清單”管理制度等6個制度和1個信息化平臺，加強醫療技術臨牀應用管理，...
公文；醫療技術質量控制指標 -
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則（試行）
...施。研究者應遵循臨牀試驗相關法律法規、規範性文件和技術指導原則，執行臨牀試驗方案，保護受試者的權益與安全，保證臨牀試驗結果的真實可靠。第七條藥物臨牀試驗生物樣本分析應在符合《藥物臨牀試驗生物樣本分析實...
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國家臨牀專科能力評估辦法（試行）
...醫院。第六條臨牀專科能力評估遵循公平、公正、公開的原則，以醫療服務能力和質量安全爲核心，以臨牀客觀數據爲基礎，採用科學量化的方式進行。第二章評估程序：第七條國家臨牀專科能力評估方向分爲重大專病、系統疾...
詞條；法規文件；醫療機構管理 -
GBZ 70—2015 職業性塵肺病的診斷
...：本標準規定了職業性塵肺病（以下簡稱塵肺病）的診斷原則、塵肺病X射線胸片診斷分期及處理原則。本標準適用於國家頒佈的《職業病分類和目錄》中所列的各種塵肺病的診斷，即矽肺、煤工塵肺、石墨塵肺、炭黑塵肺、石...
中華人民共和國國家職業衛生標準；衛生標準 -
人工智能輔助診斷技術管理規範（2017年版）
...《通知》），按照“簡政放權、放管結合、優化服務”的原則和“公開、透明、可監督”的方針，取消第三類醫療技術臨牀應用准入審批，擬建立“負面清單”管理制度等6個制度和1個信息化平臺，加強醫療技術臨牀應用管理，...
公文；醫療技術管理規範