WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範
...體要求,改爲符合WS/T367的規定,並應遵循生產廠家使用說明書;——調整了滅菌物品儲存架或櫃放置要求(見5.9.2);——增加了植入物放行要求(見5.10.2);——增加了管腔器械內腔清洗的要求(見附錄B的B.l);——細化了...
詞條;醫院消毒供應中心;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...用的附件規範不適當(2)預先檢查規範不適當(3)操作說明書過於複雜(4)服務和維修規範不適當包裝破損無法識別操作要點不突出無法保證使用安全性導致操作失誤由不熟練/未經培訓的人員使用插管操作不規範、不熟練、...
法規文件WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...胺四乙酸(EDTA)或肝素抗凝,實際應用時,應遵循生產廠商說明書的要求。4.1.3靜脈穿刺採血時,應規範採血流程,以免導致D-二聚體檢測結果假性升高。4.2標本處理和保存:4.2.1依照WS/T359—2011的要求對標本進行處理和保存。特殊...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查化學品安全技術說明書
...術語];SDS[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語]化學品安全技術說明書(safetydatasheetforchemicalproducts,SDS)又稱物質安全數據說明書(materialsafetydatasheet,MSDS),是化學品的供應商向下遊用戶傳遞化學品基本危害信息(包括運輸、操作處置...
職業衛生中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...密,導致局部形成電勢差,產生電離作用。整改方法爲在說明書中說明“治療時電極片應與治療部位緊密接觸”。2.電極片的生物相容性不符合要求,導致產生過敏反映。整改方法爲將電極片置入純棉布套後實施治療。3.電極...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...究資料,如材料質量檢驗、動物實驗等內容。(六)產品說明書、標籤和包裝標識按照《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)的要求提供產品說明書。同時應注意:1.清楚地標明器械的產品名稱、預期...
法規文件複方肝素鈉二甲亞碸凝膠
...ùfānggānsùnàèrjiǎyàfēngníngjiāo複方肝素鈉二甲亞碸凝膠說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:複方肝素鈉二甲亞碸凝膠藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:本品爲複方製劑,每100克凝膠中含有二甲亞碸15克、肝素鈉5萬國際...
腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...技術指導原則----研究設計、數據分析、給藥方案調整和說明書撰寫一、前言:本指導原則的目的是幫助申辦者在藥物研發過程中開展腎功能損害(ImpairedRenalFunction)患者的藥代動力學(pharmacokinetics,PK)研究,以評估腎損害對...
法規文件單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...能及時處理。7.2對驗收合格的疫苗,應當按照疫苗的使用說明書和要求,儲存於相應的冷藏設施設備中,按疫苗批號分類存放,並對疫苗的儲存溫度進行監測和記錄。7.3使用前應當仔細查看疫苗標籤及使用說明書,嚴格按要求使...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...檢出率。患者有下呼吸道樣本時,應優先採集。根據試劑說明書對樣本採集方法有關要求,制訂樣本採集標準操作程序(SOP),並組織樣本採集人員進行培訓及考覈。樣本的採集應當嚴格按照SOP進行。樣本採集後,按照《人間傳...
法規文件;傳染病