WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素檢驗結果的報告和解釋,有關體外診斷產品生產廠商也可參照使用。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少的條款。其中,注日期...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查流式細胞術
...。計算機把所測量到的各種信號進行計算機處理,將分析結果顯示在計算機屏幕上,液可以打印出來,還可以數據文件的形式存儲在硬盤上以備日後的查詢或進一步分析。檢測數據的顯示視測量參數的不同由多種形式可供選擇。...
手術精液檢測
...檢者採集自己的精液,是否正確採集精液標本可影響檢查結果的準確性。在精液採集時要求受檢者禁慾3-5天,如果時間過短或過長都會影響檢查結果。用手淫或性交體外射精的方法,將精液全部收集在乾淨的容器內,保存於接近...
化驗及醫學檢查WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...列方法進行分析,按照統計學規律推斷和評價本批次測量結果的可靠程度,以此判斷檢驗報告是否可發出,及時發現並排除質量環節中的不滿意因素。2.3質量控制策略qualitycontrolstrategy質控品種類、每種檢測頻次、放置的位置,...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...委員會於2018年08月20日《關於發佈〈臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈〉等兩項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2018〕16號)發佈,自2019年03月01日起實施。發佈通知:關於發佈《臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈》...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查分析靈敏度檢測限
...說明這個樣品內有分析物,但是方法還不能正確報告定量結果。因爲在這樣低的濃度或其他量值範圍內,單次檢測樣品的反應響應量重複性較差。那麼在多少檢測響應量時才能較好地報告定量結果呢?現介紹兩種方式:生物檢測...
化驗及醫學檢查抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...包括病例的選擇、影像技術或支持治療的改善,都將導致結果出現顯著差別。隨機化研究通過進行直接結果的比較,可將這些差別最小化。如果藥物的毒性可以接受,總生存期顯著的改善可視爲有臨牀意義,通常能支持新藥的上...
法規文件WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基轉移酶催化活性濃度測定參考方法
...ferencemeasurementprocedure在校準或表徵標準物質時爲提供測定結果所採用的測定方法,適用於評定由同類量的其他測定方法獲得的被測定量值的測定正確度。2.8被測量measurand擬測定的量。示例1:用較小內阻的電壓表測定電池兩端之...
中華人民共和國衛生行業標準體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...一,用於評估定量檢測方法準確測定待測分析物的能力,結果用回收率表示。本指導原則基於國家食品藥品監督管理局《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》的有關要求,參考有關標準,對採用回收實驗進行準確度評估的實驗...
法規文件體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...有比待評價系統更好的精密度;(2)同待評價系統檢測結果具有相同的單位;(3)如有參考方法應具有與參考方法已知的偏差。比對系統應該選擇正確性經過驗證的系統,根據實際條件,選擇的順序如下:參考方法、原裝系統...
法規文件