新藥註冊特殊審批管理規定
...文:第一條爲鼓勵研究創制新藥,有效控制風險,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條根據《藥品註冊管理辦法》第四十五條的規定,國家食品藥品監督管理局對符合下列情形的新藥註冊申請實行特殊審批:(一)...
法規文件關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2012年3月30日國食藥監械[2012]92號發佈。關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局...
精神活性物質使用障礙的心理社會干預
...社會干預常用基本技術包括:目標設定、解決問題、時間管理、情緒管理、壓力管理、預防復發等,多種心理社會干預方法都會用到這些基本技術。目標設定:治療師與患者討論其治療目標,目標設定步驟包括列出目標清單、選...
精神活性物質使用所致障礙;精神障礙基層醫療衛生機構中醫全科醫生轉崗培訓大綱(試行)
...序;③熟悉社區衛生服務機構的設置、管理要求和醫療、藥品、財務與信息等管理原則及程序;④熟悉與社區衛生服務有關的衛生法律、法規(如食品衛生法、藥品管理法、傳染病防治法、母嬰保護法、醫師法、醫療事故處理辦...
法規文件獸醫實驗室生物安全管理規範
...建立緊急防護工作點。●緊急防護用品污染區或半污染區備用防護面具、沖洗眼睛的器具和藥品等,隨時可用。7.4.3.4實驗室設施(次級防護屏障)BSL-3生物安全實驗室裏所有病原微生物的操作均在Ⅱ級以上(含Ⅱ級)生物安全櫃...
法規文件尿失禁(經陰道閉孔尿道中段懸吊延長術) 手術標準流程臨牀路徑(2016年版)
...的檢查項目正位胸片心電圖病房血常規+血型(五分類)病區尿常規+流式沉渣+比重糞常規(含隱血)生化全套B免疫四項A[HIV免費]凝血功能常規檢查、2.根據患者病情進行的檢查項目尿培養及鑑定[含真菌][女]腫瘤系列(含SCC)[男]...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;手術互聯網診療監管細則(試行)
...網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規定,加強藥品管理。處方應由接診醫師本人開具,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品。嚴禁以商業...
詞條;法規文件;互聯網診療食品藥品監督管理統計管理辦法
拼音:shípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐtǒngjìguǎnlǐbànfǎ《食品藥品監督管理統計管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2014年12月19日(國家食品藥品監督管理總局令第10號)發佈,自2015年2月1日起施行,2001年3月21日公佈的《藥品監...
部門規章浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...療器械不得出庫使用。第十五條醫療機構需要在急診室、病區護士站等場所臨時儲存藥品、醫療器械的,應當配備藥品、醫療器械儲存專櫃。對需要冷藏的藥品、醫療器械,應當配備相應設備。第三章藥品、醫療器械的使用規範...
管理辦法;法規文件醫療機構門診質量管理暫行規定
...診突發事件管理,建立應急預案,按標準配備搶救設備和藥品,定期組織培訓、演練,加強巡視,及時、妥善處理門診突發事件。第二十八條醫療機構應當依據《醫療衛生機構信息公開管理辦法》的規定,堅持合法合規、真實準...
詞條;法規文件;醫療機構管理