注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...:應爲6.5~7.5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.3.3.3滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.4生物學活性:應爲標示量的80%~150%(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.3.5殘餘抗生素活性:依法測...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b滴眼液
...:應爲6.5~7.5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.3.3.2滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.4生物學活性:應爲標示量的80%~150%(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.3.5無菌檢查:依法檢查(201...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品複方氯化鈉注射液
...典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.00001%)。滲透壓摩爾濃度:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度應爲260~320mOsmol/kg。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1ml中含...
體液補充藥硝酸異山梨酯葡萄糖注射液
...附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之五。滲透壓摩爾濃度:取本品,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度應爲260~320mOsmol/kg。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1ml中含內...
血管擴張藥右旋糖酐40葡萄糖注射液
...於120000,10%小分子部分重均分子量不得小於5000。滲透壓摩爾濃度:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度應爲270~350mOsmol/kg。pH值、5-羥甲基糠醛、重金屬、異常毒性、細菌內毒素與過敏反:應照右旋...
血漿代用品單硝酸異山梨酯葡萄糖注射液
...附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之五。滲透壓摩爾濃度:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度應爲260~320mOsmol/kg。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1ml中含內...
血管舒張藥氯化鉀葡萄糖注射液
...按葡萄糖含量計算,含重金屬不得過百萬分之五。滲透壓摩爾濃度:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度比應爲0.9~1.1。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1ml中含內毒...
電解質補充藥右旋糖酐20氯化鈉注射液
...大於70000,10%小分子部分重均分子量不得小於3500。滲透壓摩爾濃度:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度爲265~325mOsmol/kg。重金屬、異常毒性、細菌內毒素與過敏反應:照右旋糖酐20葡萄糖注射液項...
血漿代用品紅細胞滲透脆性試驗
...去纖維蛋白血,檸檬酸或草酸鹽,可以增加離子強度影響滲透壓。(5)如開始及完全溶血的結果不易判斷,可以離心沉澱後進行觀察。(6)地中海貧血的滲透脆性降低,應進行低濃度NaCl溶液的檢查。(7)嚴重貧血者,要把RBC...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;紅細胞化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...出、擴散或溶蝕,或溶蝕與擴散、溶出相結合,也可利用滲透壓或離子交換機制。應根據藥物本身的特點、輔料的可獲得性、放大生產的可行性等方面綜合考慮選擇適當的控制藥物釋放方法。體外釋放度是口服緩控釋製劑處方工...