國家衛生健康委屬(管)醫院分院區建設管理辦法(試行)
...現有醫院、設施等作爲分院區的,且擬接收醫院、設施等涉及法律糾紛、產權關係不明確、近三年發生影響嚴重的擾亂醫療秩序等違規違法事件的,國家衛生健康委將暫緩或不予辦理分院區審批等程序。第四章建設審批程序:第...
詞條;法規文件;醫療機構管理一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...生產企業和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事項,亦不作爲法規強制執行,如果有能夠滿足相關法規要求的其他方法,也可以採用,但是需要提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使...
法規文件醫療衛生機構信息公開管理辦法
...、重點學科及醫療技術准入、服務流程及須知等;(四)涉及公共衛生、疾病應急處置相關服務流程信息;(五)醫保、價格、收費等服務信息;(六)健康科普宣傳教育相關信息;(七)招標採購信息;(八)行風廉政建設情...
法規文件;醫療機構管理抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...硝咪唑類、喹諾酮類、呋喃類等化學藥物。本指導原則所涉及的抗菌藥物僅指具有抗細菌作用的抗菌藥物,且符合《藥品註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第28號)規定的創新藥物。(二)抗菌藥物的臨牀試驗:抗菌...
法規文件農業轉基因生物安全評價管理辦法
...法。第二條在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動,依照《條例》規定需要進行安全評價的,應當遵守本辦法。第三條本辦法適用於《條例》規定的農業轉基因生物,即利...
法規文件醫療衛生服務單位信息公開管理辦法(試行)
...人或者其他組織還可以依法向醫療衛生服務單位申請獲取涉及其自身利益的相關信息。第十四條醫療衛生服務單位的下列信息,不得公開:(一)屬於國家祕密的;(二)屬於商業祕密或者公開後可能導致商業祕密被泄露的;(...
法規文件;管理辦法高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法
...證書》,應當具備下列條件:(一)依法從事動物疫病的研究、檢測、診斷,以及菌(毒)種保藏等活動;(二)符合農業部頒發的《獸醫實驗室生物安全管理規範》;(三)取得國家生物安全三級或者四級實驗室認可證書;(...
法規文件;病原微生物一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...同;(六)疫苗臨牀試驗方案;(七)疫苗臨牀試驗主要研究者以及各試驗現場負責研究者相關信息表(附件2);(八)申請機構疫苗臨牀試驗相關的管理制度和標準操作規程清單;(九)申請機構預防和處理疫苗臨牀試驗中...
法規文件醫院感染管理辦法釋義
...染的危險性而通力合作。由於醫院感染的預防與控制具有涉及多環節、多領域、多學科的特點,因此,醫療機構必須加強管理,有目標、有組織、有計劃地針對導致醫院感染的危險因素,科學實施控制活動,以達到減少醫院感染...
食品安全信息公佈管理辦法
...。各相關部門應當向國務院衛生行政部門及時提供獲知的涉及上述食品安全信息的相關信息。第八條省級衛生行政部門負責公佈影響僅限於本轄區的以下食品安全信息:(一)食品安全風險監測方案實施情況、食品安全地方標準...
法規文件;管理辦法;食品安全