輸血科計算機管理
...果;Hb、ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒、血型等歷次血液檢驗結果;獻血日期、獻血種類、獻血量等歷次獻血記錄。2.受血者基本信息內容應包括:姓名、住院號(或門診號)、性別、年齡、血型、科室、臨牀診斷等一般情況;輸...
體外診斷試劑註冊管理辦法
...,依據其預期用途進行命名。第四章產品技術要求和註冊檢驗:第二十二條申請人或者備案人應當在原材料質量和生產工藝穩定的前提下,根據產品研製、臨牀評價等結果,依據國家標準、行業標準及有關文獻資料,擬訂產品技...
部門規章;醫療器械血清三酰甘油
...成液體的。(2)兩步法:雙試劑組成如下(寧波市臨牀檢驗中心配方):①Tris-HCl緩衝液,150mmol/L,pH7.6,每升中含MgSO410mmol,膽酸鈉3.5mmol,ATP1mmol,4氯酚2.5mmol,TritonX-1000.1g;②酶液Ⅰ:上述Tris緩衝液50ml中溶入GK500U,GPO3000U,PO...
血液生化檢查;脂類測定;化驗及醫學檢查國家檢驗醫學中心設置標準
...022年10月8日發佈了《國家衛生健康委辦公廳關於印發國家檢驗醫學中心設置標準的通知》(國衛辦醫函〔2022〕370號)。《國家檢驗醫學中心設置標準》將進一步引領醫學科學發展和整體醫療服務能力提升。發佈通知:國家衛生...
詞條;醫療機構管理血清甘油三脂
...成液體的。(2)兩步法:雙試劑組成如下(寧波市臨牀檢驗中心配方):①Tris-HCl緩衝液,150mmol/L,pH7.6,每升中含MgSO410mmol,膽酸鈉3.5mmol,ATP1mmol,4氯酚2.5mmol,TritonX-1000.1g;②酶液Ⅰ:上述Tris緩衝液50ml中溶入GK500U,GPO3000U,PO...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定腦脊液結核性腦膜炎抗體
...接關聯的酶反應底物。這些試劑的製備比較複雜,在臨牀檢驗中均採用商品的試劑盒,其中配有該項測定中所需的全部試劑,但國內某些商品中僅提供主要試劑,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配製。目前國內常用的ELISA...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查流式細胞術
...胞儀在整個工作過程中處於最佳狀態,能保證定量檢測的準確性和檢測精度。使用標準樣品調整儀器的變異係數在最小範圍,分辨率在最好狀態,能避免在測量過程中儀器條件的變化引起的檢測誤差。(2)評價儀器精度的重要指標...
手術WS/T 419—2013 參考物質中酶活性濃度的賦值
...算:——各參考實驗室給參考物質的賦值都具有可接受的準確性;——實驗室的每個測量結果的差異僅限於統計學範疇。6.7.1.9.2網絡聯合定值(測量)不確定度的計算按公式(15)計算。式中:uchar——定值標準不確定度;SDchar...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...跟蹤標準的人員,包括政府部門、監管部門、醫療機構、檢驗(檢測、監測)機構、衛生計生監督執法機構、大專院校、生產企業的人員,以及社會公衆。根據標準的適用範圍選擇特定的調查對象。涉及產品的標準要選擇生產企...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...如上述絕緣部位的電介質強度試驗要求等;——檢查註冊檢驗報告中對相關安全要求的檢驗結果;——檢查隨附文件(使用說明書等),隨附文件中應有與有源器械互連條件關於防止電擊危害的詳細說明,至少應說明互連使用時...
法規文件