北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...liángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》由北京市藥品監督管理局於2012年4月6日京藥監發〔2012〕8號印發,自2012年5月18日起施行。北京市藥品監督管理局和北京市衛生...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...研究的目的。本指導原則涵蓋的範圍包括新的及仿製已有國家標準的化學原料藥及製劑。發酵工藝生產的抗生素類藥物一般不包括在本原則的討論範疇,但如有可能,也建議參考本原則的有關要求。由於我國對臨牀研究也實行行...
法規文件疫苗流通和預防接種管理條例
...管部門應當制定、公佈預防接種工作規範,並根據疫苗的國家標準,結合傳染病流行病學調查信息,制定、公佈納入國家免疫規劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導原則。省、自治區、直轄市人民政府衛生主管...
法規文件戒毒藥物維持治療工作管理辦法
...療工作管理辦法》由國家衛生計生委、公安部、國家食品藥品監管總局於2014年12月31日國衛疾控發〔2014〕91號發佈,自2015年2月1日起施行。《濫用阿片類物質成癮者社區藥物維持治療工作方案》(衛疾控發〔2006〕256號)同時廢止...
法規文件乳酸鈣口服溶液
拼音:rǔsuāngàikǒufúróngyè藥品標準:正式名:乳酸鈣口服溶液漢語拼音:RusuangaiKoufurongye標準號:WS-291(X-261)-99拉丁文或英文:CalciumLactateOralSolution主要活性成分:本品含乳酸鈣(C6H10CaO6·5H2O)性狀:本品爲淡黃色澄清液體;氣...
處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
...非處方藥分類管理辦法(試行)》於1999年6月11日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年1月1日起施行。第一條爲保障人民用藥安全有效、使用方便,根據《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》,制定處方藥...
法規文件中華人民共和國食品安全法實施條例
...食品安全風險評估工作:(一)爲制定或者修訂食品安全國家標準提供科學依據需要進行風險評估的;(二)爲確定監督管理的重點領域、重點品種需要進行風險評估的;(三)發現新的可能危害食品安全的因素的;(四)需要...
法規文件麻黃素管理辦法(試行)
...xíng)《麻黃素管理辦法(試行)》於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,本辦法自1999年8月1日起執行。第一章總則第一條麻黃素是《聯合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約》(以下簡稱聯合國八八公約)...
法規文件中藥品種保護條例
拼音:zhōngyàopǐnzhǒngbǎohùtiáolì《中藥品種保護條例》於1992年10月14日發佈1993年1月1日起施行。第一章總則第一條爲了提高中藥品種的質量,保護中藥生產企業的合法權益,促進中藥事業的發展,制定本條例。第二條本條例適...
法規文件醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...pèizhìjiāndūguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年4月14日國家食品藥品監督管理局令第18號公佈,自2005年6月1日起施行第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑配製的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品...
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