醫療器械註冊管理辦法
...器械質量管理體系的相關要求,註冊檢驗合格的方可進行臨牀試驗或者申請註冊。辦理第一類醫療器械備案的,備案人可以提交產品自檢報告。第十七條申請註冊檢驗,申請人應當向檢驗機構提供註冊檢驗所需要的有關技術資料...
部門規章;醫療器械原發性醛固酮增多症臨牀路徑(2016年版)
...nglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《原發性醛固酮增多症臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知:...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑凝血酶原時間
...血酶原時間的醫學檢查:檢查名稱:凝血酶原時間分類:臨牀血液檢查出血和凝血檢查取材:血液凝血酶原時間的測定原理:在被檢血漿中加入過量組織凝血活酶和適量Ca2+,使凝血酶原轉變爲凝血酶。本試驗可反映凝血酶原、...
詞條;化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查藥物臨牀試驗質量管理規範
...yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...指導原則一起構成較完整的質量控制指導原則。隨着我國新藥研發水平的不斷提高,對方法驗證的認識也會不斷深入,本指導原則將會逐步完善和修訂。由於生物製品和中藥的特殊性,本原則主要適用於化學藥品。二、方法驗證...
法規文件2型糖尿病臨牀路徑(2009年版)
...obìnglínchuánglùjìng(2009niánbǎn)基本信息:《2型糖尿病臨牀路徑(2009年版)》由衛生部於2009年10月13日《衛生部辦公廳關於印發內分泌科5個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2009〕173號)印發。發佈通知:衛生部辦公廳關...
臨牀路徑;2009年版臨牀路徑尋常型天皰瘡臨牀路徑(2019年版)
...glínchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《尋常型天皰瘡臨牀路徑(2019年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2019年12月29日《國家衛生健康委辦公廳關於印發有關病種臨牀路徑(2019年版)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕933號)印發...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;皮膚性病學臨牀路徑系統性紅斑狼瘡(無內臟及器官受累)臨牀路徑(2016年版)
...ǎn)基本信息:《系統性紅斑狼瘡(無內臟及器官受累)臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑胸骨骨折臨牀路徑(2017年版)
...gǔzhélínchuánglùjìng(2017niánbǎn)基本信息:《胸骨骨折臨牀路徑(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳委託中華醫學會組織專家制(修)定,在中華醫學會網站發佈。發佈通知:國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;胸外科臨牀路徑複發性口腔潰瘍臨牀路徑(2010年版)
...nchuánglùjìng(2010niánbǎn)基本信息:《複發性口腔潰瘍臨牀路徑(2010年版)》由衛生部於2010年11月23日《關於印發牙列缺損等口腔科10個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2010〕192號)印發。發佈通知:關於印發牙列缺損等...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑