安寧療護中心管理規範(試行)
...範(試行)爲加強對安寧療護中心的管理工作,保證醫療質量和安全,根據《執業醫師法》、《護士條例》、《醫療機構管理條例》、《病歷書寫基本規範》、《醫院感染管理辦法》、《醫療廢物管理條例》等有關法律、法規,...
詞條;安寧療護中心;法規文件;醫療機構管理;管理規範住院嚴重急性呼吸道感染病例哨點監測方案(2011年版)
...藥性變異情況,進一步豐富流感監測工作內涵,提高監測質量和工作水平,爲流感防控工作提供科學依據,特制定本方案。一、監測目的:(一)監測嚴重急性呼吸道感染病例佔住院病例比例以及確診流感病例佔住院嚴重急性呼...
監測方案重性精神疾病管理治療工作規範
...期、適量、全程、有效、個體化”的原則。患者治療藥物處方由精神科執業醫師出具。患者治療前,應該由患者或者其監護人簽訂知情同意書。精神科執業醫師或者精防醫師需向患者及家屬說明藥物性質和作用、可能發生的不良...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...物的安全、有效、穩定、使用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥效及安全性。因此,製劑研究在藥物研發中佔有十分重要的地位。本指導原則是根據國內藥物...
法規文件食品安全標準跟蹤評價工作方案
...食品安全監管和食品產業發展需求,以提升食品安全標準質量、推動食品安全標準有效實施爲目的,爲食品安全標準制定、修訂及解讀、宣貫等工作開展提供依據。(一)堅持問題導向,務求實效。跟蹤評價工作聚焦重點食品安...
詞條;法規文件;食品安全抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...並基本完成了全面的藥學研究、非臨牀安全有效性研究,質量可控性有一定基礎,臨牀試驗有一定的安全性保證,並已經獲得藥品監督管理機構的臨牀試驗許可;已經進行並基本完成了比較全面的臨牀藥效學研究,人體耐受範圍...
法規文件醫院感染管理辦法
...加強醫院感染管理,有效預防和控制醫院感染,提高醫療質量,保證醫療安全,根據《傳染病防治法》、《醫療機構管理條例》和《突發公共衛生事件應急條例》等法律、行政法規的規定,制定本辦法。第二條醫院感染管理是各...
醫院;醫院感染醫療器械監督管理條例
...產品說明書及標籤樣稿;(六)與產品研製、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。醫療器械註冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性負責。第十條第一類醫療器械產品備案,由備案...
法規文件全國消除淋巴絲蟲病後監測工作方案
...發現感染幼絲蟲的蚊蟲,開展相應的滅蚊防蚊工作。四、質量控制(一)培訓。中國疾控中心寄生蟲病所每2年對省級疾控機構絲蟲病防治技術骨幹培訓1次,省級疾控機構每2年對設區的市和縣級參與絲蟲病監測的工作人員輪訓1...
法規文件山東省藥品使用條例
...執行藥品調配操作規程,確保發出的藥品準確無誤。炮製中藥飲片必須符合國家和省規定的炮製規範。第十七條調配藥品或者炮製中藥飲片,應當在獨立設置的專用場所進行。第十八條用藥人調配藥品,應當對拆零藥品使用的工...
法規文件