進出口食品添加劑檢驗檢疫監督管理工作規範
...jiājìjiǎnyànjiǎnyìjiāndūguǎnlǐgōngzuòguīfàn《進出口食品添加劑檢驗檢疫監督管理工作規範》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2011年4月18日(總局2011年第52號公告)印發,自2011年6月1日起實施,自施行之日起,其他相關進出口食...
法規文件;工作規範2010年版藥典三部附錄XV
...產品的無菌檢驗,而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌物品的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌後物品的完整性和穩定性等因素。滅菌程序...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...產品的無菌檢驗,而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌物品的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌後物品的完整性和穩定性等因素。滅菌程序...
2010年版藥典附錄GBZ/T 327—2022 核電廠職業病危害預防控制標準
...行綜合治理。4.2核電廠營運單位應推行清潔生產,採用新工藝、新技術、新材料和新設備,併爲勞動者創造符合國家職業衛生標準和衛生要求的工作環境和條件,落實職業病預防措施,從源頭上控制和消除職業病危害,保障勞動...
詞條;職業衛生標準;職業衛生;職業危害預防控制直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...4、變更藥包材配方中原料產地。5、變更藥包材配方中的添加劑。6、變更藥包材生產工藝。7、變更藥包材註冊標準。(二)直接報國家食品藥品監督管理局備案的補充申請事項:8、變更進口藥包材註冊代理機構。(三)由省級...
法規文件GBZ/T 240.27—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第27部分:致癌試驗
...及其他介質外,其他處理均與染毒組相同。若需對溶劑或添加劑對照組染毒,應加入溶劑或添加劑,這些溶劑或添加劑不應影響受試樣品的吸收或引起毒性作用,同時還應設相應的助劑對照組。6.4染毒途徑:6.4.1經口:如果受試...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;致癌2010年版藥典一部附錄XVI
...產品的無菌檢驗,而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌物品的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌後物品的完整性和穩定性等因素。滅菌程序...
2010年版藥典附錄馬來酸噻嗎洛爾片
...加。此作用對於哮喘及其他有支氣管痙攣情況的病人具有潛在危險性。馬來酸噻嗎洛爾片的藥代動力學:口服吸收約爲90%。服後1至2小時作用達峯值。半衰期T1/2爲4小時,部分在肝臟代謝,藥物和代謝產物均由腎臟排除。不廣泛...
β腎上腺素受體阻滯藥柚香精油
...物質,因而油質下降。下面簡述柚冷磨油和冷榨油的提取工藝。冷磨油冷磨油的工藝流程是:原料清洗→磨油→過濾→分離→精製→成品1.原料清洗將果實表面雜質污物洗淨,用0.5%na2co3溶液浸泡1~3min,清水漂洗瀝乾後待用。...
一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...空採血管一般由採血容器(試管)、塞子、蓋子、標籤和添加劑(如果有)和附加物(如果有)組成(如圖1所示)。附錄1中分別對這些組成部分進行了介紹。1-採血容器(試管)2-塞子;3-蓋子;4-標籤圖1真空採血管結構圖示(...
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