全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...(3)企業原料來源把關不嚴,以化工原料代替經批准的原料藥,以質量低劣藥材代替合格藥材,購買質量無法保證的提取物生產製劑的行爲。2.重點檢查企業:(1)外購原料藥用於製劑生產的;(2)中藥材、提取物採購供應存...
甲狀腺功能減低症
...以減少對腦發育的損害一旦診斷確立,應終身服用甲狀腺製劑,不能中斷,否則前功盡棄。飲食中應富含蛋白質、維生素及礦物質。甲狀腺製劑有兩種:①L—甲狀腺素鈉:100μg/片或50μg/片,含T4,半衰期爲一週,每日僅僅有T4濃...
疾病;兒科和記黃埔醫藥
...:-用於臨牀藥物生產工藝的研究及開發-藥物劑型的研發-原料藥與製劑產品的生產-質量分析方法開發和驗證-藥物質量研究及鑑定-藥物穩定性研究和藥物有效期測定-藥學方面資料準備和申報臨牀及註冊部臨牀註冊部負責公司在...
企業2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。藥用輔...
2010年版藥典附錄克唑替尼
...Crizotinib分類:呼吸系統腫瘤用藥是否需要檢測靶點:是製劑與規格:膠囊:200mg、250mg適應證:1.間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者的治療。2.ROS1陽性的晚期NSCLC患者的治療。合理用藥要點:1.用藥前必須...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...《組織代碼證書》複印件;藥品生產企業進口本企業所需原料藥和製劑中間體(包括境內分包裝用製劑),應當報送《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》、《組織代碼證書》複印件;(五)《進口藥品註冊證》(或者《...
法規文件合成樹脂與塑料所致的皮膚病
...黴劑等製成塑料。接觸這些原料、單體、輔助原料可引起不同程度的皮膚損害及全身症狀。致病原因可爲刺激性,亦可爲過敏性。合成樹脂與塑料所致的皮膚病的臨牀表現:多見於職業從事合成樹脂、塑料加工的從業者。少見塑...
疾病;皮膚科;職業性皮膚病;工業性職業性皮膚病酶製劑
拼音:méizhìjì英文:enzymepreparation酶製劑是所有的活的有機體所產生的有氨基酸組成的蛋白質。酶製劑可以控制許多的反應過程和織物、動物、人類以及微生物的生物活動。酶製劑是所有新陳代謝過程必不可少的要素,但卻不...
WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基轉移酶催化活性濃度測定參考方法
...試劑應該經參考方法(IFCC.30℃)中所述色譜分析法進行檢測。4.3.1.4使用氫氧化鈉需要注意以下事項:a)氫氧化鈉特性:1)氫氧化鈉有強烈刺激和腐蝕性;2)粉塵或煙霧會刺激眼和呼吸道.腐蝕鼻中隔;3)皮膚和眼與氫氧化...
中華人民共和國衛生行業標準和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...:-用於臨牀藥物生產工藝的研究及開發-藥物劑型的研發-原料藥與製劑產品的生產-質量分析方法開發和驗證-藥物質量研究及鑑定-藥物穩定性研究和藥物有效期測定-藥學方面資料準備和申報臨牀及註冊部臨牀註冊部負責公司在...
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