凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。抗毒素原液混合的比例爲:產氣莢膜:...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素流行性乙型腦炎滅活疫苗
...滴度≥7.0LogLD50/1.0ml判爲合格,不合格者可重試一次。2.4半成品2.4.1半成品取樣無菌試驗合格及病毒滅活到期的疫苗原液,取樣做滅活試驗、效力試驗和無菌試驗。每次解剖的地鼠製備的疫苗爲一生產批,按生產批進行檢定,但每...
凍乾肉毒抗毒素
...存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素肉與肉製品衛生管理辦法
...第九條複製加工不得在露天進行,在加工過程中,原料、半成品、成品均不得直接接觸地面和相互混雜。加工中使用的容器、用具等,須做到生熟分開、清洗消毒;加工好的肉製品應攤開涼透,並儘量縮短存放時間。肉製品加工...
法規文件食品採購保管制度
...保持清潔。運輸中避免污染。不同類的食品應分開放置,半成品、成品與生食品要分開。魚、蝦、家禽及肉類儘可能盛放在金屬容器內。3.一切購進食品必須經管理員驗收,營養師嚴格檢查質量是否合乎食品衛生標準,不符合...
醫療技術名梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑
...過濾後於低溫下保存,也可選用其他適宜的陰性對照。2.3半成品檢定:按3.1項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”,分裝後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲...
生物製品;梅毒;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...溫度,並規定其有效期。2.2.5原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:原液加入適宜穩定劑,並用緩衝液稀釋。除菌過濾後即爲半成品。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南
...求,定時用含酒精的免洗消毒劑進行手部消毒。2.2原料及半成品外包裝:2.2.1對來自新冠肺炎疫情高風險地區(國家)的冷鏈食品原料和半成品進入企業或者入庫前,應當對其外包裝進行嚴格、有效消毒。2.2.2用於搬運冷鏈食品...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;技術指南口服福氏宋內菌痢疾雙價活疫苗
...的穩定劑中,製成原液。2.2.5原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:將原液用含5%蔗糖、0.5%明膠的磷酸鹽緩衝液稀釋至1.0×1011/ml,即爲半成品。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規...
生物製品;疫苗;痢疾;預防類生物製品重組人干擾素α2b凝膠
...保存,並規定其有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品採用的基質:應符合凝膠劑基質要求(2010年版藥典三部附錄ⅠM)。2.3.1配製:按經批准的配方進行配製。2.3.2凝膠製備:按經批准的工藝進行。凝膠劑應均勻、細膩...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品