第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...,保證臨牀試驗結論準確、可靠;⑥試驗持續時間應根據醫療機構符合入選要求的病例數量多少、臨牀試驗效果顯現觀察時間以及統計學的要求確定,試驗例數也應依據相應的統計學方法進行確定,即滿足進行統計分析的要求;...
法規文件衛生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法
...工作。第四條檢驗機構應按照國家有關衛生法律、法規、技術規範、標準和要求開展檢驗工作,對出具的報告負責並獨立承擔由此連帶的法律責任。第二章認定:第五條申請檢驗機構應具備以下條件:(一)獲得省級以上人民政...
法規文件;管理辦法醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...水做無害化處理後方可排入市政排水系統,並滿足現行《醫療機構水污染物排放標準》GB18466的有關規定。第二十七條當檢驗實驗室內設置潔淨室時,潔淨區內不宜設置地漏;確需設置的,應採用專用密封地漏,且不應選用鐘罩...
醫療機構管理;法規文件WS 695—2020 新冠肺炎疫情期間公共交通工具消毒與個人防護技術要求
...衛生行業標準WS695—2020《新冠肺炎疫情期間公共交通工具消毒與個人防護技術要求》(TechnicalRequirementsforDisinfectionandPersonalProtectioninPublicTransportationsduringCOVID-19Epidemic)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年7月20日《關於...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;消毒滅菌;疾病預防控制WS/T 825—2023 血站業務場所命名標準
...處理區SewageTreatment對污(廢)水進行淨化處理,使其達到醫療機構水污染物排放標準要求參考文獻:[1]GB18467—2011獻血者健康檢查要求[2]GB/T30240.1—2013公共服務領域英文譯寫規範第1部分:通則[3]WS/T527—2016醫療機構內通用醫療服...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;獻血口腔健康監測試點方案
...托盤。CPI探針檢查應一人一針,按國家規定要求進行嚴格消毒後方可使用。國家對試點省和縣(市)口腔健康監測技術骨幹進行現場培訓,提高監測點疾控機構和口腔衛生機構的監測能力和水平,保證監測質量。四.組織實施(...
法規文件GB 30689—2014 內鏡自動清洗消毒機衛生要求
...9生活飲用水衛生標準GB16297大氣污染物綜合排放標準GB18466醫療機構水污染物排放標準消毒技術規範(2002年版)衛生部3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1內鏡自動清洗消毒機autowasher-disinfectorforendoscopic使用化學消毒...
中華人民共和國國家標準;內鏡分揀
拼音:fēnjiǎn英文:sorting[WS/T508—2016醫院醫用織物洗滌消毒技術規範]分揀(sorting)是指在洗滌消毒作業場所的污染區內,對髒污織物按使用對象及洗滌消毒工藝需求進行人工清點分類的操作過程。
醫療機構;消毒滅菌污染區
拼音:wūrǎnqū英文:contaminatedarea[WS/T508—2016醫院醫用織物洗滌消毒技術規範]污染區(contaminatedarea)是指洗衣房內用於使用後未經洗滌消毒處理醫用織物的接收、分揀、洗滌、消毒的區域,以及織物週轉庫房內用於髒污或感染...
醫療機構;消毒滅菌;洗衣房電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...(腕帶)生物相容性問題;在公共場所使用的未經清洗、消毒的與人體接觸的部件引起的交叉感染等。化學:使用的清潔劑和消毒劑的殘留引發的危害;長時間不使用的電池未經取出,導致電池漏液引發的危害等。(3)操作危...
法規文件