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紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...檢驗。（十）產品的臨牀要求：1．符合《醫療器械註冊管理辦法》附件12規定，執行國家標準、行業標準的紅外乳腺檢查儀，國內市場上有同類型產品，可以不提供臨牀試驗資料，僅提供與國內已上市產品實質性等同報告等臨牀...
法規文件 -
醫療機構藥物重整服務規範
...藥物重整記錄表，並納入住院病歷管理。三、質量管理與評價改進：（一）質量管理。：醫療機構應當制定藥物重整服務質量管理制度，定期對藥物重整服務進行質量控制，其內容包括查看記錄是否完整，藥物重整內容是否經醫...
法規文件；醫療機構管理；藥學服務；診療規範 -
病態竇房結綜合徵臨牀路徑(2019年版)
...37.81/37.82/37.83）。（二）診斷依據：根據《2013ESC心臟起搏和再同步化治療指南》[EHJ,2013,34（29）]，《ACC/AHA/HRS2008年心臟節律異常器械治療指南》[JAAC,2008,51（21）]和《臨牀技術操作規範·心電生理和起搏分冊》（中華醫學會編著，...
臨牀路徑；2019年版臨牀路徑；心血管系統臨牀路徑 -
藥用輔料生產質量管理規範
...七十一條輔料產品可以進行返工或再加工，但須遵循返工和再加工的規程。不允許只依靠最終檢驗來判斷返工產品是否符合標準，應對返工或再加工過程進行調查和評估。爲保證返工產品符合設定的標準、規格和特性，應對返工...
法規文件 -
居家藥學服務規範
...服務應提前預約，尊重患者的風俗習慣。三、質量管理與評價改進：（一）質量管理。：居家藥學服務應當嚴格按照國家相關法律法規以及標準規範等，依法依規開展。基層醫療衛生機構應當將居家藥學服務納入本機構醫療質量...
法規文件；醫療機構管理；藥學服務；診療規範 -
醫院處方點評管理規範（試行）
...給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發現存在或潛在的問題，制定並實施干預和改進措施，促進臨牀藥物合理應用的過程。第三條處方點評是醫院持續醫療質量改進和藥品臨牀應用管理的重要組成部分...
法規文件；管理規範 -
放射診療管理規定
...施工前向相應的衛生行政部門提交職業病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛生部指...
法規文件 -
超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...驗應按照《醫療器械臨牀試驗規定》以及《醫療器械註冊管理辦法》附件12的要求進行，企業可進行臨牀試驗或與已上市的同類產品進行實質性等同對比。對提交的臨牀試驗資料的審查應注意以下要求：1．超聲理療設備的作用機...
法規文件 -
多系統萎縮臨牀路徑（2016年版）
...理工作□觀察患者一般狀況□營養狀況□運動、平衡功能評價□患者宣教□觀察患者病情變化□嚴格執行醫囑□運動、平衡功能評價□患者宣教□觀察患者病情變化□嚴格執行醫囑□運動、平衡功能評價□患者宣教病情變異記錄...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑 -
營養改善工作管理辦法
《營養改善工作管理辦法》由衛生部於2010年8月3日印發，自2010年9月1日起實施。營養改善工作管理辦法第一章總則第一條爲促進營養改善工作，提高居民營養質量與健康水平，制定本辦法。第二條本辦法所稱營養改善工作，是指...
法規文件；管理辦法