大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)
...疆生產建設兵團衛生健康委:根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療器械監督管理條例》規定,經國務院批准,現發佈《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》,請遵照執行。國家衛生健康委2023年3月3...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療設備郭曉光
...guōxiǎoguāng郭曉光,男,中共黨員,主任醫師,教授。是內蒙古抗癌協會理事長,擔任包頭腫瘤醫院院長、內蒙古腫瘤專業醫療質量控制中心主任,是內蒙古重點學科――腫瘤外科學科帶頭人。從事腫瘤外科近26年,在腫瘤外科...
人物百科;現代;醫家安寧療護中心管理規範(試行)
...務業發展的若干意見》(國發〔2013〕40號)和《關於推進醫療衛生與養老服務相結合指導意見的通知》(國辦發〔2015〕84號),進一步推進安寧療護髮展,滿足人民羣衆健康需求,我委制定了《安寧療護中心基本標準(試行)》...
詞條;安寧療護中心;法規文件;醫療機構管理;管理規範助聽器產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類助聽器,分類代號現爲6846。第三類植入式助聽器或其他應用有創法的助聽器不適用本指導原則。本指導原則不包括無創骨導式助聽器,但在...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...:產品名稱的命名應以發佈的國家標準、行業標準以及《醫療器械產品分類目錄》中的產品名稱和產品的技術性能爲依據。產品名稱不得中英文混用。4.原材料控制:提交各組件全部組成材料(包括主材及其所有輔材)的化學...
法規文件消毒管理辦法
...實施辦法的有關規定,制定本辦法。第二條本辦法適用於醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。其他需要消毒的場所和物品管理也適用於本辦法。第三條衛生部主管全國消毒監督管理工作...
法規文件醫院感染管理辦法
...條爲加強醫院感染管理,有效預防和控制醫院感染,提高醫療質量,保證醫療安全,根據《傳染病防治法》、《醫療機構管理條例》和《突發公共衛生事件應急條例》等法律、行政法規的規定,制定本辦法。第二條醫院感染管理...
醫院;醫院感染中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則所稱中頻電療產品...
法規文件WS/T 603—2018 心臟除顫器安全管理
...。標準正文:心臟除顫器安全管理1範圍:本標準規定了醫療機構使用的心臟除顫器在投入臨牀使用前及使用期間的人員、環境、安全性能、維護保養等相關的管理和技術要求。本標準適用於醫療機構臨牀使用的心臟除顫器的安...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械WS/T 602—2018 高頻電刀安全管理
...醫院、中國醫學裝備協會、中國計量科學研究院、北京市醫療器械檢驗所、總後勤部衛生部藥品儀器檢驗所。本標準起草人:許鋒、田金、徐恆、劉文麗、邵海明、孫京昇、孟建國、賈建革、李明、王冬、李亦林、劉曉華。標準...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備