醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產...
法規文件聽覺醫學
...(AndreasVesalius,1514-1564)在1543年發表了劃時代的著作《人體的構造》(Decorporishumanifabrica)。維薩里對卵圓窗、蝸窗、鼓岬、前庭、半規管和咽鼓管進行了簡單描述,有學者認爲是他命名了錘骨、砧骨和橙骨。儘管他對耳科學...
學科名穩態
...信息調節機制、耗散結構理論的最小熵產生機制等。研究人體穩態是醫學特別是生理學的一個重要目標,中醫學的“陰平陽祕”是對人體有序穩態的最早認識,19世紀法國生理學家貝爾納提出了“內環境恆定”理論,20世紀美國...
生物學中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...方法學研究。有效成份製成的注射劑,應進行注射給藥的人體藥代動力學研究;多成份製成的注射劑,應進行注射給藥的人體藥代動力學探索性研究。3.Ⅱ期臨牀試驗:在臨牀前相關研究支持下,Ⅰ期臨牀試驗安全劑量範圍內...
法規文件人體
拼音:réntǐ英文:Humanbody人體即人的形體。人類的每一個體都具備的物質形態,其長度、圍度、重量、結構、功能因人而異,但又遵循共同特性。從解剖學看,人體是由骨骼、肌肉、皮膚、呼吸、消化、神經、血液、泌尿、生...
生物力學
...學的基本任務是應用物理力學的理論和方法來研究生物和人體在宏觀和微觀水平上的力學性質和行爲,分析發生在生命活動過程中的各種力學現象和過程,瞭解生物和人體一部分相對於另一部分以及整個機體在空間和時間上發生...
生物學;學科名;力學康復療法
...,儘量避免內傷七情(喜、怒、憂、思、悲、恐、驚)對人體的刺激和外感六淫(風、寒、暑、溼、燥、火)對人體造成的傷害。4.飲食要科學地搭配,人體需要的營養是多方面的,飲食要多樣化,不可偏食。5.菸酒對人體有害...
醫療技術名強化理論
...聯繫,模仿就得到強化。強化理論還認爲,兒童掌握語言結構是按照刺激-反應的公式產生的行爲。兒童可通過一類言語反應的類化建立起某種語言結構與言語反應類別之間的聯繫。如一個孩子習得了寶寶的鞋、寶寶的糖、寶寶...
心理學與精神病學人體醫學研究的倫理準則
...年10月一、前言1.世界醫學大會起草的赫爾辛基宣言,是人體醫學研究倫理準則的聲明,用以指導醫生及其他參與者進行人體醫學研究。人體醫學研究包括對人體本身和相關數據或資料的研究。2.促進和保護人類健康是醫生的...
化妝品新原料申報與審評指南
...新原料在正常以及合理的、可預見的使用條件下,不得對人體健康產生危害。化妝品新原料毒理學評價資料應當包括毒理學安全性評價綜述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。化妝品新原...
法規文件