牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...控要求生產,並強化物料平衡和偏差管理,保證不同批次產品質量的穩定均一。關鍵生產設備的原理及主要技術參數應固定。應提供實際現行生產工藝規程、近期連續5批產品生產記錄及檢驗報告。3.生產工藝過程所用溶劑、吸附...
法規文件低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...通知如下:用於低溫冷凍物品表面消毒的低溫消毒劑,在產品上市時,產品責任單位應當按照《消毒產品衛生安全評價規定》進行衛生安全評價並備案。衛生安全評價合格的低溫消毒劑可上市銷售。低溫消毒劑衛生安全評價內容...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...和頒佈。第三條國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品目錄,並對目錄中的產品實行註冊管理。對於不能確保藥品質量的藥包材,國家食品藥品監督管理局公佈淘汰的藥包材產品目錄。第四條國家鼓勵研究、生產和使用新...
法規文件WS/T 788—2021 國家衛生信息資源使用管理規範
...S/T788—2021國家衛生信息資源使用管理規範WS/T789—2021血液產品標籤與標識代碼標準WS/T790.1—2021區域衛生信息平臺交互標準第1部分:總則WS/T790.2—2021區域衛生信息平臺交互標準第2部分:時間一致性服務WS/T790.3—2021區域衛生信息...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;衛生信息資源2010年版藥典三部附錄XVII
...用於測定滅菌、非滅菌製劑中抑菌劑的活性,以評價最終產品的抑菌效力,同時也可用於指導生產企業在研發階段製劑中抑菌劑濃度的確定。如果藥物本身不具有充分的抗菌活性,那麼應根據製劑特性(如水溶液製劑)添加適宜...
2010年版藥典附錄實驗動物管理條例
...進口、出口實驗動物的檢疫工作,按照《中華人民共和國進出口動植物檢疫條例》的規定辦理。第六章從事實驗動物工作的人員第二十六條實驗動物工作單位應當根據需要,配備科技人員和經過專業培訓的飼育人員。各類人員都...
法規文件衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)
...採購進口設備的,由集中採購工作機構協調國家機電產品進出口辦公室,協助醫療機構在當地機電產品進出口辦公室辦理機電產品進口手續。第五十條醫療機構與供應商按照集中採購結果簽訂採購合同。第五十一條集中採購工作...
法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...jīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規...
法規文件干擾素(IFN)
...α-2b干擾素的深圳英特龍生物技術有限公司,從而獲得該產品的自主知識產權,該產品按照國際質量標準GMP條件生產,是國內唯一具有出口條件的企業。公司的α-2b干擾素於1999年5月上市,由於受當年年初干擾素降價60%的影響,短...
藥物