醫療器械經營企業許可證管理辦法
...、進貨驗收、倉儲保管、出庫複覈、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。第七條申請《醫療器械經營企業許可...
部門規章;醫療器械浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...一條醫療機構應當按照國家藥品不良反應和醫療器械不良事件報告制度的規定,指定專門人員負責監測和報告工作。發現藥品不良反應和醫療器械不良事件的,應當按照規定及時上報,同時採取有效措施,防止不良後果擴大,並...
管理辦法;法規文件鞏膜層間加壓術
...:如擬行鞏膜層間自體真皮填充,備術眼同側臂部皮膚。麻醉和體位:同透熱凝固術。如估計手術時間較長,局麻者可術前半小時給肌內注射眼科冬眠Ⅰ號。手術步驟:1.按鞏膜縮短術的方法,作好板層鞏膜瓣,預置鞏膜褥式縫...
眼科手術;視網膜脫離手術;鞏膜縮短術及鞏膜層間加壓術;手術無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關註冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準備可根據實際情況參照執行。本指導原則系對無源植入性醫療器械...
法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...品監督管理部門應當加強對藥品不良反應、醫療器械不良事件監測的監督管理;衛生行政部門應當加強醫療機構中藥品不良反應、醫療器械不良事件報告的監督管理。藥品、醫療器械經營和使用單位應當配備專職或者兼職人員監...
管理條例;法規文件人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...人工智能輔助治療技術水平及規範性。五、術中設備不良事件發生率:定義:實施人工智能輔助治療技術的患者,術中發生設備不良事件(是指實施人工智能輔助治療技術過程中,機器人手術系統發生影響手術操作的事件,包括...
公文;醫療技術質量控制指標眼眶腫瘤臨牀路徑(2016年版)
...辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知:國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知國衛辦醫函〔2016〕1315號各省、自治區、...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑GBZ/T 280—2017 火力發電企業職業危害預防控制指南
...聲控制設計規範GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第2部分:物理因素GBZ158工作場所職業病危害警示標識GBZ159工作場所空氣中有害物質監測的...
詞條;職業衛生;職業危害預防控制;火力發電業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準濟南市醫療器械使用管理若干規定
...管理部門報告。醫療器械使用單位發現疑似醫療器械不良事件的,應當在10日內向所在地食品藥品監督管理部門和相關行政管理部門報告。第十九條食品藥品監督管理部門應當加強對醫療器械使用單位醫療器械的監督檢查。食品...
法規文件診所備案管理暫行辦法
...護等工作,發生患者個人信息、醫療數據泄露等網絡安全事件時,應當及時向有關部門報告,並採取有效應對措施。第二十一條診所執業人員應當積極參加專業技術培訓、繼續教育等活動,提高專業技術水平。第二十二條診所應...
詞條;法規文件;醫療機構管理